骨科生物制剂临床应用规范.docx

骨科生物制剂临床应用规范

骨科生物制剂的临床应用需遵循精准化、个体化原则，涉及多学科协作与全周期管理。其核心规范涵盖适用人群界定、禁忌与慎用标准、用药前系统评估、个体化给药方案制定、动态疗效监测、不良反应全程管理、特殊人群用药调整、联合用药策略、停药与转换原则及长期随访体系构建等关键环节，具体内容如下：

一、适用人群界定与药物选择

骨科生物制剂主要用于治疗以免疫炎症介导或骨代谢异常为核心病理机制的疾病，需结合疾病活动度、预后风险及患者个体特征综合判断。

1.类风湿关节炎（RA）：适用于传统改善病情抗风湿药（DMARDs）治疗3-6个月疗效不佳（DAS28≥3.2）、存在预后不良因素（如类风