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执业药师继续教育公需课试题(附答案)

一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母涂黑）

1.根据《药品管理法》（2019年修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心目标是

A.降低药品价格

B.实现药品来源可查、去向可追

C.增加药品出口

D.减少广告投入

答案：B

2.国家药监局2022年发布的《药物警戒质量管理规范》中，对“信号检测”频率的最低要求是

A.每季度一次

B.每月一次

C.每半年一次

D.每年一次

答案：B

3.下列抗菌药物中，属于浓度依赖性且可一日一次给药的是

A.头孢曲松

B.阿莫西林

C.左氧氟沙星

D.头孢唑林

答案：C

4.根据《中国药典》（2020年版），注射用水的微生物限度标准为

A.每100mL不得检出

B.每10mL不得检出

C.每1mL不得检出

D.每1L不得检出

答案：C

5.药师在发药时发现处方中地高辛片0.25mgqd与胺碘酮片200mgbid联用，最需要关注的不良相互作用是

A.低血钾致地高辛毒性增加

B.胺碘酮致地高辛血药浓度升高

C.地高辛致胺碘酮代谢加快

D.胺碘酮致低镁血症

答案：B

6.国家医保目录（2023年）中，下列药品被调入“协议期内谈判药品”的是

A.奥希替尼

B.吉非替尼

C.埃克替尼

D.阿美替尼

答案：D

7.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，阴凉区的温度应控制在

A.0～10℃

B.2～10℃

C.不超过20℃

D.不超过25℃

答案：C

8.妊娠期药物毒性分级中，X级药物最典型的代表是

A.华法林

B.沙利度胺

C.甲氨蝶呤

D.异维A酸

答案：D

9.下列关于生物等效性试验样本量的说法，正确的是

A.受试者例数不少于12例

B.受试者例数不少于18例

C.受试者例数不少于24例

D.受试者例数根据统计功效计算，但不得少于12例

答案：D

10.根据《医疗机构处方审核规范》，药师对超常处方采取的干预措施不包括

A.拒绝调配

B.电话告知医生

C.直接修改处方

D.记录并上报

答案：C

11.2023年国家药监局发布的《化妆品不良反应监测管理办法》中，对严重不良反应的报告时限为

A.7日内

B.10日内

C.15日内

D.30日内

答案：A

12.下列药物中，最容易引起QT间期延长的是

A.多潘立酮

B.奥美拉唑

C.雷尼替丁

D.铝碳酸镁

答案：A

13.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人对疫苗安全性的持续研究属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

答案：D

14.下列关于阿片类镇痛药处方权的说法，正确的是

A.执业医师均可开具

B.需取得麻醉药品处方权

C.药师可独立开具

D.护士可独立开具

答案：B

15.国家药监局2021年发布的《儿童用药研发技术指导原则》中，鼓励采用的剂型是

A.胶囊

B.片剂

C.口服溶液

D.肠溶片

答案：C

16.下列药物中，与葡萄柚汁同服可导致横纹肌溶解风险增加的是

A.阿托伐他汀

B.普伐他汀

C.氟伐他汀

D.瑞舒伐他汀

答案：A

17.根据《药品注册管理办法》，对附条件批准药品继续研究的时限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

18.下列关于中药注射剂再评价的说法，错误的是

A.以临床价值为导向

B.以安全性为核心

C.以企业自愿为主

D.以淘汰为目的

答案：D

19.2022年国家卫健委发布的《国家重点监控合理用药药品目录》中，质子泵抑制剂的代表药物是

A.雷贝拉唑

B.泮托拉唑

C.兰索拉唑

D.奥美拉唑

答案：D

20.下列药物中，属于时间依赖性且PAE较短的是

A.万古霉素

B.美罗培南

C.阿米卡星

D.达托霉素

答案：B

21.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品经营企业发现群体不良事件应在

A.立即报告，必要时越级上报

B.3日内

C.7日内

D.15日内