2025年医学科研伦理与规范规范标准试卷及答案.docx

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2025年医学科研伦理与规范规范标准试卷及答案

一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个最佳答案,请将正确选项字母涂黑)

1.2023年修订的《赫尔辛基宣言》首次明确将哪一类人群列为“需要特别保护的脆弱人群”?

A.孕妇B.精神障碍患者C.经济贫困者D.被羁押人员

答案:D

2.我国《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》规定,伦理委员会会议有效召开的最低到会人数为:

A.5人B.7人C.9人D.11人

答案:B

3.某GCP试验中,受试者因交通意外成为植物人,其法定代理人拒绝继续试验,研究者应:

A.继续观察至试验结束

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