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医疗装备维修保养管理制度

一、适用范围与分类管理

本制度适用于医院范围内所有医疗装备的全生命周期维修与保养管理，涵盖诊断类（如医学影像设备、检验分析仪器）、治疗类（如手术器械、放疗设备）、生命支持类（如呼吸机、监护仪）及辅助类（如消毒设备、医用冷藏柜）等四类设备。根据设备风险等级（高风险：直接影响患者生命安全或诊疗结果的关键设备；中风险：影响诊疗效率或存在潜在安全隐患的设备；低风险：辅助性、非关键设备），实行差异化维修保养策略，确保资源合理配置。

二、管理职责划分

（一）设备管理部门职责

设备科为医疗装备维修保养的统筹管理部门，负责制定年度维修保养计划，组织实施预防性维护（PM）、应急维修及质量监督；建立设备电子档案与纸质台账，记录设备使用、维修、校准等全流程信息；协调厂家技术支持，审核外修服务合同；定期开展维修保养效果评估，优化管理流程。

（二）临床使用科室职责

各临床科室为设备使用与日常维护的责任主体，须指定1-2名设备管理员，负责本科室设备的日常清洁、状态检查及基础故障上报；监督操作人员规范使用设备，避免因操作不当导致的故障；配合设备科完成预防性维护与维修后的功能验证；参与设备管理培训，反馈使用过程中发现的异常问题。

（三）医学工程技术人员职责

持《医用设备维修资格证》的专业技术人员负责执行设备维修保养具体操作，包括日常巡检、预防性维护、故障诊断与修复；记录维修保养过程中的关键参数（如设备运行时间、更换部件型号、校准数据）；对高风险设备维修后进行双人复核，确保功能安全；参与设备验收、升级改造的技术评估。

（四）质量控制小组职责

由设备科、护理部、医务科组成质量控制小组，每季度对维修保养执行情况进行抽查，重点检查高风险设备的维护记录完整性、故障响应时间及维修后性能达标率；分析设备故障趋势，提出改进建议；将检查结果纳入科室绩效考核体系。

三、日常维护操作规范

（一）使用前检查

操作人员须在每次使用设备前完成基础检查：

1.外观检查：确认设备无明显变形、破损，连接线路无老化、断裂，标识（如校准有效期、安全警示）清晰完整；

2.功能检查：开机后测试基础功能（如监护仪的血氧、血压模块自检，超声设备的图像清晰度），确认无报警提示；

3.环境检查：核对设备运行环境参数（如温湿度、电压稳定性）是否符合说明书要求，不符合时需调整后再使用。

（二）使用中监测

设备运行期间，操作人员需持续观察运行状态：

1.生命支持类设备（如呼吸机、除颤仪）须全程监控参数（如潮气量、心率），发现异常报警立即停机并通知设备科；

2.诊断类设备（如CT、MRI）需关注扫描速度、图像伪影等指标，出现重复性异常时暂停使用并记录具体现象；

3.治疗类设备（如激光治疗仪、高频电刀）需监测输出功率稳定性，治疗过程中若出现能量波动需终止操作。

（三）使用后维护

设备使用完毕后，须按以下要求完成清洁与归位：

1.接触患者的部件（如听诊器、血压计袖带）使用后需用75%酒精擦拭消毒，感染性患者使用后的设备需按《医院感染管理规范》进行终末消毒；

2.精密设备（如电子胃镜、手术显微镜）需使用专用清洁剂擦拭镜头及操作界面，避免液体渗入内部；

3.可移动设备（如便携式B超机、急救推车）使用后需归位至指定区域，电源线、配件整理整齐，避免挤压弯折；

4.多班次使用的设备需填写《设备使用交接记录》，记录运行状态、异常情况及已采取的处理措施。

（四）日常巡检要求

设备科技术人员需按风险等级开展日常巡检：

-高风险设备（如呼吸机、血液透析机）：每日1次，重点检查报警功能、关键参数准确性（如血透机的电导度、温度）；

-中风险设备（如麻醉机、生化分析仪）：每周2次，检查部件完整性（如麻醉机的呼吸回路密封性）、耗材剩余量（如试剂余量）；

-低风险设备（如医用冰箱、空气消毒机）：每周1次，检查运行噪音、温湿度显示准确性（如冰箱温度偏差≤2℃）。

巡检过程中需填写《设备日常巡检记录表》，记录设备编号、检查时间、发现问题及处理结果，异常情况需立即上报并跟进维修。

四、预防性维护（PM）实施流程

（一）计划制定与审批

设备科每年12月根据设备使用频率、厂家建议及历史故障数据，制定下一年度《预防性维护计划》，明确每台设备的维护周期（高风险设备每3个月1次，中风险设备每6个月1次，低风险设备每年1次）、维护内容及责任技术人员。计划经设备科负责人审核、分管院长批准后，于次年1月1日前下发至各临床科室。

（二）维护内容与标准

预防性维护须严格按照设备说明书及行业标准执行，具体内容包括：

1.功能测试：模拟临床使用场景，测试设备各项功能（如除颤仪的充电