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可降解淀粉增强型磷酸钙骨水泥的制备、性能与应用前景探究

一、引言

1.1研究背景与意义

在骨科领域，骨缺损修复一直是一个重要的临床问题。每年，全球因创伤、肿瘤、骨质疏松等原因导致的骨缺损患者数量众多，且随着人口老龄化的加剧以及交通事故、工伤等意外事故的频发，骨缺损患者的数量呈上升趋势。据相关统计数据显示，我国每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病及骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人，巨大的患者基数使得骨缺损修复材料市场需求十分迫切。

目前，临床上常用的骨缺损修复材料主要有自体骨、异体骨、人工合成材料等。自体骨虽被认为是骨缺损修复的“金标准”，具有良好的生物相容性、骨传导性和骨诱导性，但存在供骨来源有限、增加患者手术创伤及感染风险等缺点；异体骨存在免疫排斥反应、疾病传播风险等问题；人工合成材料如金属材料、陶瓷材料等，虽具有一定的力学性能和稳定性，但生物活性和降解性能往往不理想。

磷酸钙骨水泥（CalciumPhosphateCement，CPC）作为一种新型的骨修复材料，自1985年由Brown和Chow研制成功以来，受到了广泛的关注。CPC具有高度的生物相容性，能与骨组织形成良好的化学键合，促进骨组织的生长和修复；在生理条件下具有自固化能力，可在体内自行凝固成型，无需额外的固定装置；还具有可降解性，其降解产物能参与人体的新陈代谢，不会对人体造成不良影响。此外，CPC固化过程为等温反应，不会对周围组织产生热损伤，且其组成和性能可通过调整配方和工艺参数进行调控，以满足不同临床需求。这些优点使得CPC在骨缺损修复领域展现出巨大的应用潜力，被认为是最有前途的可注射骨修复材料之一。

然而，传统的磷酸钙骨水泥也存在一些不足之处，如力学性能相对较低，尤其是抗压强度和抗折强度，难以满足承重骨缺损修复的要求；降解速率难以精确控制，与新骨生长速率不匹配，可能导致修复过程中骨水泥过早降解或长时间残留，影响骨修复效果。为了克服这些缺点，研究人员尝试通过添加各种增强相来改善磷酸钙骨水泥的性能，其中可降解淀粉作为一种天然高分子材料，因其来源广泛、价格低廉、生物相容性好、可降解等优点，成为增强磷酸钙骨水泥的理想选择之一。

可降解淀粉增强型磷酸钙骨水泥结合了磷酸钙骨水泥的优良骨修复性能和可降解淀粉的独特优势。淀粉分子中的羟基等活性基团能与磷酸钙骨水泥中的钙离子、磷酸根离子等相互作用，形成化学键或物理交联网络，从而增强骨水泥的力学性能。淀粉的降解特性可以调节骨水泥的降解速率，使其更接近新骨生长速率，实现骨水泥在骨修复过程中的逐渐降解和新骨的同步生长。此外，淀粉的引入还可能改善骨水泥的生物活性和细胞相容性，促进成骨细胞的黏附、增殖和分化，进一步提高骨修复效果。

对可降解淀粉增强型磷酸钙骨水泥的研究具有重要的理论意义和实际应用价值。在理论方面，深入研究淀粉与磷酸钙骨水泥之间的相互作用机制、增强机理以及降解特性，有助于丰富和完善生物材料学的理论体系，为开发新型高性能骨修复材料提供理论依据。在实际应用方面，该材料有望解决目前骨缺损修复材料存在的诸多问题，提高骨缺损修复的成功率和患者的生活质量，具有广阔的市场前景和社会效益。同时，其研究成果也将为其他生物医用材料的研发提供借鉴和思路，推动整个生物医用材料领域的发展。

1.2国内外研究现状

国外对于磷酸钙骨水泥的研究起步较早，在基础理论和临床应用方面都取得了显著的成果。早期研究主要集中在磷酸钙骨水泥的组成、固化机制和基本性能表征上。随着研究的深入，为了改善磷酸钙骨水泥的力学性能和降解性能，国外学者尝试添加各种增强材料，如碳纤维、玻璃纤维、生物可降解聚合物等。其中，关于可降解淀粉增强磷酸钙骨水泥的研究也有一定的进展。一些研究通过将淀粉与磷酸钙骨水泥复合，发现淀粉的添加可以在一定程度上提高骨水泥的韧性和可塑性，并且能够调节骨水泥的降解速率。例如，有研究将淀粉纳米颗粒加入磷酸钙骨水泥中，发现复合材料的力学性能得到了明显提升，同时细胞实验表明其生物相容性良好。在临床应用方面，国外已经有部分磷酸钙骨水泥产品获批上市，并在口腔颌面外科、脊柱外科、创伤骨科等领域得到了应用，但可降解淀粉增强型磷酸钙骨水泥的临床应用仍处于探索阶段。

国内对磷酸钙骨水泥的研究虽然起步相对较晚，但发展迅速。国内学者在磷酸钙骨水泥的制备工艺优化、性能改善以及复合体系构建等方面进行了大量的研究工作。在增强材料的选择上，除了借鉴国外的研究成果外，还结合我国丰富的天然资源，探索了一些具有中国特色的增强材料，如壳聚糖、海藻酸钠、明胶等与磷酸钙骨水泥的复合。对于可降解淀粉增强磷酸钙骨水泥，国内也有不少研究报道。一些研究通过改变淀粉的种类、添加量以及复合方式，系统地研究了其