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公司中药露剂工岗位工艺操作规程

文件名称：公司中药露剂工岗位工艺操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司药露剂生产过程中的工艺操作，包括原料处理、提取、浓缩、过滤、调配、灌装、包装等环节。所有参与药露剂生产的人员必须熟悉并遵守本规程，以确保生产安全、产品质量和员工健康。规程要求严格遵循国家相关法规和标准，确保生产过程符合安全生产要求。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-操作人员应穿戴符合国家标准的工作服，避免皮肤直接接触原料和设备。

-必须佩戴防护眼镜，以防化学物质溅入眼睛。

-需佩戴口罩，防止吸入尘埃和有害气体。

-操作过程中如需接触高温或腐蚀性物质，应穿戴相应的防护手套和防护鞋。

-定期检查防护用品的完好性，确保其有效防护。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、压力、温度等参数。

-确认设备各部件无松动、损坏或异常磨损。

-检查设备清洁情况，确保无残留物料或污染物。

-检查安全装置是否有效，如紧急停止按钮、防护罩等。

3.作业环境基本要求：

-工作区域应保持整洁，无积水、油污和杂物。

-确保室内通风良好，温度和湿度符合生产要求。

-地面应防滑，有防腐蚀处理，以减少滑倒和设备损坏的风险。

-定期检查照明设施，确保光线充足，无暗角。

-设有应急疏散通道和指示标志，确保在紧急情况下人员能迅速疏散。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

-首先，进行设备的预检，确认设备状态良好。

-启动设备前，检查各参数设置是否正确。

-启动设备，逐步调整至预定工作状态。

-在操作过程中，密切关注设备运行情况，确保温度、压力等参数在正常范围内。

-完成操作后，关闭设备，进行清洁和维护。

2.特定操作的技术规范：

-原料处理：严格按照配方和工艺要求进行原料称量，控制原料的粒度。

-提取：控制提取温度和时间，确保有效成分提取完全。

-浓缩：控制浓缩温度和真空度，防止有效成分损失。

-过滤：使用合适的滤网，确保过滤效率。

-调配：按照比例准确调配，搅拌均匀。

-灌装：控制灌装速度和温度，确保灌装量准确。

3.异常情况处理程序：

-发现设备异常，立即停止操作，报告上级。

-根据异常情况，采取相应的应急措施，如切断电源、隔离设备等。

-对异常原因进行调查分析，找出问题所在，并及时修复。

-对可能受到影响的批次产品进行评估，必要时进行召回处理。

-完成异常处理后，进行设备检查和清洁，确保恢复正常生产。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常振动和噪音。

-电机运行平稳，无过热现象。

-各压力和温度参数在设定范围内，无波动。

-传动带和轴承无异常磨损或松动。

-电气系统工作正常，无跳闸或短路现象。

-仪表显示准确，与实际运行情况相符。

2.常见故障现象：

-设备运行时出现剧烈振动或噪音。

-电机过热，甚至冒烟。

-压力或温度参数异常波动。

-传动带断裂或轴承损坏。

-电气系统出现跳闸、短路或断路。

3.状态监控方法：

-定期进行设备巡检，检查设备外观和运行情况。

-使用仪表实时监控压力、温度等关键参数。

-通过听觉、视觉和触觉判断设备运行是否正常。

-记录设备运行日志，分析设备运行趋势。

-定期对设备进行维护保养，预防故障发生。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

-定期检查原料的称量精度，确保投料准确。

-监测提取过程中的温度和压力，确保提取效率。

-检查浓缩过程中液体的蒸发量和剩余量，控制浓缩程度。

-实时监控过滤设备的过滤效果，避免杂质混入。

-测试调配后的均匀度和pH值，确保产品质量。

-验证灌装设备的封口密封性，防止泄漏。

2.调整方法：

-根据测试结果，调整设备参数，如温度、压力、速度等。

-重新校准称量设备，确保原料投料的精确性。

-清洁或更换过滤设备，改善过滤效果。

-调整调配过程中的搅拌速度，保证混合均匀。

-检查并修复灌装设备的故障，确保封口密封。

3.不同工况下的处理方案：

-提取效率低时，检查原料质量和提取工艺，适当调整提取时间和温度。

-浓缩过程中出现结晶，降低浓缩温度或延长浓缩时间。

-过滤速度慢，检查滤网堵塞情况，必要时更换滤网。

-调配不均匀，增加搅拌时间或检查搅拌器状态。

-灌装泄漏，检查灌装设备密封性，必要时更换密封件。

-在任何调整过程中，均需记录调整原因和结果，以便后续分析和优化。

六、操作人员所处的位