2026年康恩贝工艺工程师技术知识考试题库含答案.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年康恩贝工艺工程师技术知识考试题库含答案

一、单选题（共10题，每题2分）

1.康恩贝公司主要生产哪些类型的药品？

A.中成药

B.西药

C.生物制药

D.中西结合药

答案：B

解析：康恩贝公司以化学药为主，尤其在抗生素、心血管类药品领域有较强优势。

2.工艺工程师在药品生产中主要负责什么？

A.市场调研

B.设备采购

C.工艺优化与控制

D.成本核算

答案：C

解析：工艺工程师的核心职责是优化生产工艺，确保产品质量稳定和生产效率。

3.在固体制剂生产中，压片前的物料混合一般采用什么设备？

A.搅拌机

B.混合机（如V型混合机）

C.筛分机

D.输送带

答案：B

解析：V型混合机是固体制剂中最常用的混合设备，能有效均匀混合物料。

4.康恩贝公司在浙江杭州，其主导的药品类别不包括以下哪项？

A.抗生素类

B.心血管类

C.抗癌药

D.生物疫苗

答案：D

解析：康恩贝主要生产化学药，生物疫苗非其核心业务。

5.在制药过程中，哪个环节对纯化水质量要求最高？

A.清场清洁

B.原料称量

C.注射剂灌装

D.物料储存

答案：C

解析：注射剂灌装直接接触药品，纯化水质量直接影响安全性。

6.以下哪种设备主要用于片剂的包衣？

A.制粒机

B.包衣机（如旋转包衣锅）

C.干燥机

D.筛分机

答案：B

解析：旋转包衣机是片剂包衣的标准设备，能均匀涂膜。

7.康恩贝在抗生素生产中常用的发酵设备是？

A.罐体式发酵罐

B.流化床反应器

C.微波反应器

D.离心分离机

答案：A

解析：抗生素生产主要依赖大型发酵罐，康恩贝类似药企均采用此类设备。

8.在中药提取过程中，哪种方法常用于热敏性成分的提取？

A.水蒸气蒸馏法

B.常压索氏提取

C.超临界流体萃取

D.冷冻干燥

答案：C

解析：超临界流体萃取（如CO?萃取）适用于热敏性成分，康恩贝部分中药生产线采用此技术。

9.工艺工程师在变更控制中需重点关注什么？

A.成本变化

B.生产效率

C.质量影响

D.人员变动

答案：C

解析：工艺变更必须确保质量稳定，质量影响是变更控制的最高优先级。

10.康恩贝的某类抗生素产品（如阿莫西林）生产中，哪个步骤最易产生交叉污染？

A.原料称量

B.混合

C.制粒

D.干燥

答案：B

解析：混合环节若控制不当，易导致不同批次产品间交叉污染。

二、多选题（共5题，每题3分）

1.康恩贝公司在药品生产中涉及哪些关键质量控制点？

A.原料验收

B.中间体检测

C.成品放行

D.清场清洁

E.人员培训

答案：A、B、C

解析：质量控制贯穿生产全流程，但清场清洁和人员培训虽重要，但非直接的产品质量控制点。

2.片剂生产中可能导致片重差异的原因有哪些？

A.物料流动性差

B.压片机参数设置不当

C.混合不均匀

D.乳剂液料粘度异常

E.筛网磨损

答案：A、B、C、D

解析：筛网磨损主要影响颗粒度，而非片重差异，其他四项均有关。

3.在中药提取工艺中，哪些因素会影响提取物得率？

A.提取溶剂选择

B.提取温度

C.料液比

D.提取时间

E.设备材质

答案：A、B、C、D

解析：设备材质虽影响提取效率，但非得率的核心因素。

4.工艺工程师在优化工艺时需考虑哪些指标？

A.产能利用率

B.成本控制

C.产品质量稳定性

D.环保合规性

E.人员操作便利性

答案：A、B、C、D、E

解析：工艺优化需综合多方面因素，五项均需权衡。

5.康恩贝抗生素生产中，哪些环节需严格防止微生物污染？

A.发酵罐灭菌

B.原料称量室空气净化

C.成品灌装

D.仓库储存

E.设备清洗

答案：A、B、C

解析：仓库储存和设备清洗虽需清洁，但微生物污染风险相对较低。

三、判断题（共10题，每题1分）

1.工艺工程师在制定工艺参数时，只需考虑生产效率，无需关注能耗。（×）

解析：工艺优化需平衡效率与能耗，绿色生产要求降低能耗。

2.固体制剂的包衣层厚度应均匀一致，偏差需符合药典标准。（√）

解析：包衣厚度直接影响药物释放和外观，需严格控制。

3.中药提取过程中，提高提取温度一定能提高得率。（×）

解析：过高温度可能导致成分破坏，需优化温度。

4.康恩贝的部分抗生素产品采用连续发酵工艺，以提高生产效率。（√）

解析：连续发酵是现代抗生素生产趋势，康恩贝部分生产线已采用。

5.片剂的硬度测试属于成品质量控制，与工艺工程师无关。（×）

解析：工艺工程师需确保压片参数能稳定产出合格硬度。

6.发酵过程中，pH值波动过大可能影响菌种活性，需严格监控。（√）

解析：pH是发酵关键参数，需稳定控制。

7.