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跨境医疗数据互通系统集成合同

跨境医疗数据互通系统集成合同

甲方：[甲方全称]

统一社会信用代码：[甲方信用代码]

地址：[甲方注册地址]

联系人：[甲方联系人]

乙方：[乙方全称]

统一社会信用代码：[乙方信用代码]

地址：[乙方注册地址]

联系人：[乙方联系人]

鉴于：

1.甲方系具备合法医疗资质的机构/平台，需实现与境外合作方医疗系统的数据互通；

2.乙方系具备跨境系统集成及医疗数据合规服务资质的技术服务商，拥有相关技术能力及经验；

3.双方拟就跨境医疗数据互通系统集成服务达成合作，明确权利义务及风险责任。

第一条定义与解释

1.1跨境医疗数据：指符合双方约定、涉及跨境传输的医疗健康数据，包括但不限于患者诊疗记录、影像数据、检验报告（不含未授权的生物特征、隐私敏感数据）。

1.2系统集成：指乙方将甲方现有医疗系统与境外合作方系统通过接口开发、协议适配等方式实现数据互通的全流程服务，含需求调研、方案设计、接口开发、测试联调、部署上线、运维支持。

1.3合规要求：指双方所属国家/地区及境外合作方所在国的医疗数据监管法规，包括但不限于甲方所在国《个人信息保护法》《医疗数据管理条例》、欧盟GDPR、美国HIPAA等。

1.4交付物：指乙方按合同约定提交的《需求调研报告》《系统集成方案》《接口开发文档》《测试报告》《部署手册》等书面及技术文件。

第二条合作内容与范围

2.1需求调研：乙方应在合同签订后15个工作日内，完成甲方及境外合作方的系统现状、数据需求、合规要求调研，出具《需求调研报告》并经三方（甲方、乙方、境外合作方）书面确认。

2.2方案设计：基于确认的调研报告，乙方应在10个工作日内出具《系统集成方案》，明确架构设计、接口规范、数据加密方式（需采用SSL/TLS1.3端到端加密）、合规性说明，经三方确认后实施。

2.3接口开发：乙方按确认方案开发境内外系统接口，确保数据传输准确率100%，兼容双方系统现有技术标准，不得修改双方核心业务逻辑。

2.4测试与联调：

-乙方完成单元测试、接口测试后，提交《测试报告》；

-三方共同开展联调测试（含压力测试：并发1000次/分钟无故障），测试周期不超过20个工作日；

-测试需覆盖所有约定数据类型及传输场景，出具《联调测试确认书》。

2.5部署上线：

-先在甲方测试环境部署，经三方确认后切换至生产环境；

-上线前需完成数据跨境传输的合规性验证（含患者知情同意、监管备案/审批）；

-上线后72小时内乙方全程驻场支持，确保系统稳定。

2.6运维支持：上线后6个月内提供免费运维支持，服务标准为：故障响应≤2小时，一般故障解决≤4小时，重大故障解决≤24小时；运维范围含接口监控、数据传输异常排查，不含双方核心系统故障。

第三条双方权利与义务

3.1甲方权利义务

-提供真实准确的系统文档、数据需求、合规审批文件（如患者知情同意、数据出境安全评估报告）；

-协调境外合作方配合乙方调研、测试，提供境外系统接口权限及技术文档；

-按合同约定支付费用，对乙方交付物在5个工作日内反馈意见；

-负责生产环境数据安全管理，不得将集成接口用于本合同外目的。

3.2乙方权利义务

-提供跨境系统集成资质证明（含医疗数据合规服务认证）；

-严格遵守所有合规要求，不得收集、存储超出合作范围的医疗数据；

-建立数据安全日志审计制度（保存期限≥5年），制定数据泄露应急预案（发生泄露后12小时内通知甲方及监管部门）；

-运维期内不得擅自修改集成接口，超出运维期提供有偿服务（按每小时XX元收费，需提前书面确认）；

-协助甲方完成数据跨境传输的监管备案（如需）。

第四条数据安全与合规

4.1双方需共同对互通数据分类，敏感数据（如肿瘤诊疗记录、精神疾病数据）需经三方书面确认后传输，且需加密存储于双方指定的合规服务器。

4.2数据跨境传输必须符合：甲方所在国数据出境安全评估要求、境外合作方所在国数据本地化存储要求（如需），乙方需在方案中明确合规路径。

4.3乙方不得向任何第三方泄露医疗数据，除非甲方及境外合作方书面授权或法律法规强制要求（需提前3个工作日通知甲方）。

第五条交付与验收

5.1交付物需经甲方、乙方、境外合作方三方签字确认，交付时间以书面签收为准。

5.2验收标准：

-境内外系统可实现约定数据互通，传输延迟≤3秒；

-交付物完整、符合技术规范及合规要求；

-联调测试通过率100%，无数据泄露、篡改风险。

5.3验收流程：乙方提交验收申请及交付物，三方在10个工作日内组织验收；验收不合格的，乙方需在15个工作日内整改，重新验收（整改期不计入运维期）。

第六条费用与支付

6.1合同总金额：人民币XX元（不含境外合作方接口使用费）。

6.2费用构成：调研费XX元、方案设计费XX元、接口开发费XX元、测试联调费XX元、部署上线