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新冠病毒核酸检测知情同意书

一、双方基本信息

（一）医疗机构信息

机构名称：[医疗机构全称]

地址：[详细地址]

联系电话：[电话号码]

负责人：[负责人姓名]

（二）受检者信息

姓名：[受检者姓名]

性别：[男/女]

年龄：[X岁]

身份证号：[具体号码]

联系电话：[电话号码]

现住址：[详细地址]

二、活动目的背景

（一）目的

新冠病毒核酸检测是一种用于检测人体是否感染新型冠状病毒（SARSCoV2）的重要手段。其主要目的在于：

1.疫情防控：通过大规模核酸检测，能够及时发现潜在的新冠病毒感染者，有效控制疫情的传播和扩散，保护公众的健康安全。

2.医疗诊断：对于出现发热、咳嗽、乏力等疑似新冠症状的患者，核酸检测结果可以为临床诊断提供关键依据，帮助医生制定准确的治疗方案。

3.人员流动管理：在人员密集场所、交通枢纽、学校、企业等进行核酸检测，有助于保障人员的安全有序流动，降低疫情传播风险。

（二）背景

自2019年末新型冠状病毒肺炎疫情爆发以来，该病毒在全球范围内迅速传播，给人类的生命健康和社会经济发展带来了巨大的冲击。新冠病毒具有较强的传染性，主要通过呼吸道飞沫和密切接触传播，部分感染者可能无明显症状，但仍具有传染性。核酸检测作为目前诊断新冠病毒感染的“金标准”，在疫情防控工作中发挥了至关重要的作用。随着疫情防控形势的不断变化，核酸检测的需求也日益增加，为了规范检测流程，保障受检者的权益，特制定本知情同意书。

三、具体流程

（一）预约登记

1.受检者可以通过以下方式进行预约：

线上预约：登录医疗机构指定的官方网站、手机APP或微信公众号，按照系统提示填写个人信息、选择检测时间和地点等。

电话预约：拨打医疗机构的预约电话，向工作人员提供个人信息，由工作人员协助完成预约登记。

2.预约成功后，受检者将收到预约确认信息，包含检测时间、地点、注意事项等内容。

（二）样本采集前准备

1.受检者应在采样前2小时尽量避免进食，以免采样过程中引起呕吐。

2.采样前30分钟请勿吸烟、喝酒、嚼口香糖等，以保证检测结果的准确性。

3.受检者需携带本人有效身份证件前往指定的检测地点。

4.佩戴好口罩，做好个人防护，保持安全社交距离。

（三）样本采集

1.采集方式

鼻咽拭子：采样人员将一根长棉签通过鼻腔插入鼻咽部，旋转棉签采集鼻咽部的分泌物。这种采集方式可能会引起受检者轻微的鼻腔不适、酸胀感或打喷嚏等反应。

口咽拭子：受检者张开嘴巴，采样人员用长棉签在双侧扁桃体及咽后壁来回擦拭，采集口咽部的分泌物。采样过程中可能会引起受检者恶心、咳嗽等反应。

2.采集流程

受检者到达采样点后，按照工作人员的指引排队等候。

轮到受检者采样时，需向采样人员出示预约信息和身份证件。

采样人员严格按照操作规程进行样本采集，采集完成后，将样本放入专用的采样管中，并做好标记。

（四）样本运输

1.采集好的样本由专业的运输人员使用专门的运输箱，在规定的温度条件下（通常为28℃）及时送往检测实验室。

2.运输过程中，运输人员会确保样本的安全和完整，避免样本受到污染或损坏。

（五）样本检测

1.实验室收到样本后，首先对样本进行登记和编号，然后进行核酸提取、扩增等一系列检测操作。

2.检测过程采用实时荧光定量聚合酶链反应（RTPCR）技术，该技术具有灵敏度高、特异性强的特点，能够准确检测出样本中是否存在新冠病毒核酸。

3.整个检测过程通常需要424小时，具体时间根据检测机构的工作量和检测流程而定。

（六）结果反馈

1.检测结果出来后，医疗机构将通过以下方式通知受检者：

短信通知：将检测结果以短信的形式发送到受检者预留的手机号码上。

线上查询：受检者可以登录医疗机构指定的官方网站、手机APP或微信公众号，输入个人信息查询检测结果。

电话通知：对于检测结果为阳性的受检者，医疗机构将安排专人通过电话及时通知，并指导其做好隔离和进一步的诊疗安排。

四、参与者风险及应对措施

（一）风险

1.采样过程中的不适

鼻咽拭子：可能会引起鼻腔疼痛、出血、酸胀感、打喷嚏等不适症状，一般在采样后数分钟内可自行缓解。

口咽拭子：可能会导致恶心、呕吐、咳嗽等反应，通常在采样结束后很快消失。

2.感染风险：虽然采样过程中采样人员会严格遵守操作规程，做好个人防护和样本采集环境的消毒，但理论上仍存在因接触采样设备或其他受检者而感染新冠病毒或其他病原体的极小风险。

3.检测结果的误差

假阴性：由于采样方法不当、样本保存和运输条件不符合要求、病毒载量过低等