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ISO9001质量管理体系入门评估卷

引言

在当今竞争日益激烈的商业环境中，建立并有效运行一套质量管理体系已成为组织提升运营效率、增强客户信心、实现可持续发展的关键举措。ISO9001作为全球应用最广泛的质量管理体系标准，为各类组织提供了一个通用的框架。此评估卷旨在帮助组织，特别是那些考虑导入或刚接触ISO9001的组织，进行一次初步的自我审视。它并非严格意义上的认证审核工具，而更像一面镜子，映照出组织在质量管理方面的现有基础、潜在优势及待改进的领域。通过坦诚回答以下问题，组织可以对自身与ISO9001核心思想的契合度有一个初步判断，并为后续的体系构建或优化指明方向。

一、组织环境与领导作用

1.1组织环境理解

*评估要点：组织是否清晰识别并理解其所处的内外部环境（如法律法规、市场动态、技术发展、企业文化、资源状况等）对质量管理体系可能产生的影响？

*评估指引：观察组织是否有定期的内外部环境分析机制，相关信息是否被用于指导质量管理体系的建立和调整。

1.2相关方需求与期望

*评估要点：组织是否明确了其质量管理体系的相关方（如客户、员工、供应商、股东、监管机构等），并对其需求和期望进行了梳理与沟通？

*评估指引：审视组织是否有收集、分析相关方反馈的渠道，以及这些需求和期望如何转化为具体的质量目标和管理要求。

1.3领导承诺与质量方针

*评估要点：最高管理者是否对质量管理体系的建立、实施、保持和改进作出承诺，并通过实际行动（如资源分配、沟通等）予以支持？组织是否制定了适宜的质量方针，并确保其在组织内得到理解和贯彻？

*评估指引：考察最高管理者在质量管理方面的参与度和决策，质量方针是否与组织宗旨一致，是否具有指导性和可操作性，并为质量目标的制定提供框架。

1.4组织架构与职责权限

*评估要点：组织是否明确了与质量管理相关的各部门和岗位的职责、权限及其相互关系，并确保在组织内得到沟通和理解？

*评估指引：查看是否有清晰的岗位职责说明，关键质量活动是否有明确的负责人，各部门之间的接口是否顺畅。

二、策划与目标设定

2.1风险与机遇的应对

*评估要点：组织是否识别了影响产品和服务符合性以及增强顾客满意的风险和机遇，并策划了相应的应对措施？

*评估指引：了解组织是否有风险识别和评估的过程，针对识别出的主要风险和机遇，是否有具体的应对计划或控制措施。

2.2质量目标与实现策划

*评估要点：组织是否在相关职能和层次上建立了可测量的质量目标？为实现质量目标，是否策划了必要的资源、过程和时间表？

*评估指引：检查质量目标是否与质量方针一致，是否具体、可测量、可实现、相关且有时间限制（SMART原则），以及实现目标的行动计划是否明确。

三、资源管理与支持

3.1人力资源

*评估要点：组织是否确定了各岗位所需的能力要求，并提供培训或采取其他措施以确保人员具备所需能力？是否对人员的意识和沟通进行了管理？

*评估指引：考察组织的人力资源规划、岗位能力矩阵、培训计划与实施记录，以及员工对质量方针、目标和自身职责的理解程度。

3.2基础设施与工作环境

*评估要点：组织是否确定并提供了为实现产品和服务符合性所需的基础设施（如设备、厂房、信息系统等）？是否管理了适宜的工作环境？

*评估指引：查看组织对基础设施的维护保养情况，以及工作环境（如温度、湿度、洁净度、安全等）是否符合生产或服务提供的要求。

3.3监视和测量资源

*评估要点：组织是否确定了所需的监视和测量活动，并提供了适宜的监视和测量资源（如检测设备、软件等），以确保结果的有效性？

*评估指引：检查监视和测量设备的校准或验证状态，是否有相关记录，以及员工是否正确使用这些资源。

3.4知识管理

*评估要点：组织是否确定了为实现产品和服务符合性所需的知识？是否对这些知识进行管理，以确保其在组织内得到共享和应用，并能获取和更新？

*评估指引：了解组织内部知识（如技术诀窍、经验教训、工艺参数等）的收集、整理、存储和传递机制。

四、产品和服务实现

4.1产品和服务的策划

*评估要点：组织是否对产品和服务的实现过程进行了策划，明确了产品和服务的要求、所需的过程、资源、验证和确认活动以及接收准则？

*评估指引：考察新产品开发或服务设计的策划过程，是否有完整的策划输出，如质量计划、工艺文件、服务规范等。

4.2与顾客有关的过程

*评估要点：组织是否对顾客要求进行了确定、评审，并与顾客进行有效沟通？

*评估指引：检查组织如何获取和理解顾客需求（如合同评审、订单处理、市场调研等），以及与顾客沟通的渠道和记录。

4.3设计和开发（如适用）

*评估要