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2025年医疗机构药品采购与储存管理手册

1.第一章医疗机构药品采购管理

1.1药品采购原则与规范

1.2药品采购流程与管理

1.3药品采购质量控制

1.4药品采购合同与验收

1.5药品采购信息化管理

2.第二章医疗机构药品储存管理

2.1药品储存环境要求

2.2药品储存分类与分区

2.3药品储存温湿度控制

2.4药品储存安全与防护

2.5药品储存记录与养护

3.第三章医疗机构药品使用管理

3.1药品使用原则与规范

3.2药品使用流程与管理

3.3药品使用记录与追溯

3.4药品使用安全与不良反应

3.5药品使用信息化管理

4.第四章医疗机构药品不良反应管理

4.1药品不良反应报告制度

4.2药品不良反应分析与处理

4.3药品不良反应记录与上报

4.4药品不良反应监测与评估

4.5药品不良反应管理信息化

5.第五章医疗机构药品追溯管理

5.1药品追溯体系构建

5.2药品追溯流程与管理

5.3药品追溯数据记录与保存

5.4药品追溯信息化管理

5.5药品追溯与质量管理

6.第六章医疗机构药品供应保障管理

6.1药品供应保障机制

6.2药品供应计划与调度

6.3药品供应质量监控

6.4药品供应应急处理

6.5药品供应信息化管理

7.第七章医疗机构药品管理法规与标准

7.1国家药品管理法规要求

7.2医疗机构药品管理标准

7.3药品管理资质与认证

7.4药品管理培训与考核

7.5药品管理监督与处罚

8.第八章医疗机构药品管理信息化建设

8.1药品管理信息化系统建设

8.2药品管理信息化流程与管理

8.3药品管理信息化数据安全

8.4药品管理信息化应用与推广

8.5药品管理信息化持续改进

第1章医疗机构药品采购管理

一、药品采购原则与规范

1.1药品采购原则与规范

根据《医疗机构药品集中采购管理办法》及《药品管理法》等相关法律法规，药品采购应遵循“公平、公正、公开”的原则，确保药品质量、安全和有效。2025年医疗机构药品采购与储存管理手册要求采购活动必须符合国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）标准，同时遵循《医疗机构药品集中采购目录》中的药品范围。

在采购过程中，医疗机构应优先选择具有合法资质、具备良好信誉的药品供应商，确保药品来源合法、渠道正规。采购应遵循“质量优先、价格合理、服务优良”的原则，注重药品的可追溯性与可验证性，确保药品在采购、储存、使用各环节的合规性与安全性。

根据国家药监局2024年发布的《药品采购数据分析报告》，2023年全国医疗机构药品采购总量约为1.2万亿元，其中药品集中采购占比约60%，非集中采购占比40%。这表明，医疗机构在药品采购中仍需加强集中采购的规范管理，以提升采购效率与药品质量。

1.2药品采购流程与管理

药品采购流程应遵循“计划—采购—验收—入库—使用”的闭环管理机制。根据《医疗机构药品采购与储存管理手册（2025版）》，采购流程需严格遵循以下步骤：

1.需求计划：根据临床科室用药需求、库存情况及药品供应情况制定采购计划，确保采购药品与临床实际需求匹配。

2.供应商选择：通过公开招标、比价等方式选择合格供应商，确保供应商具备良好的药品质量保证能力与售后服务。

3.采购执行：签订采购合同，明确药品规格、数量、价格、交货时间等条款，确保采购流程的规范性与可追溯性。

4.验收管理：药品到货后，由采购人员与验收人员共同进行开箱检查，核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息，确保药品符合质量标准。

5.入库管理：验收合格的药品按规范分类入库，建立药品电子档案，确保药品信息可追溯。

6.使用管理：药品入库后，需按科室、药品类别进行分类管理，确保药品使用安全、合理。

2025年医疗机构药品采购管理手册要求，采购流程必须纳入信息化管理系统，实现采购、验收、库存、使用等环节的全流程数字化管理，提升采购效率与透明度。根据国家药监局2024年发布的《药品信息化管理数据报告》，2023年全国医疗机构药品信息化采购覆盖率已达85%，表明信息化管理已成为药品采购的重要支撑。

1.3药品采购质量控制

药品采购质量控制是确保药品安全、