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药品采购流程管理规范

一、总则：规范的基石与导向

1.1目的与依据

本规范旨在规范医疗机构药品采购行为，确保采购药品的质量可靠、渠道合法、价格合理、供应及时，从而保障临床用药需求，维护患者合法权益，降低采购成本，防范廉政风险。本规范的制定依据国家相关法律法规、政策文件以及医疗机构内部管理制度。

1.2适用范围

本规范适用于医疗机构内所有药品（包括西药、中成药、中药饮片等）的采购活动，涉及从需求提报到药品入库、付款结算等各个环节的管理。医疗机构内所有参与药品采购、管理、使用的部门及相关人员均应遵守本规范。

1.3基本原则

*质量第一，保障供应：将药品质量置于首位，确保采购的药品符合国家质量标准，并能满足临床诊疗工作的日常及应急需求。

*依法依规，廉洁高效：严格遵守国家药品采购政策、招投标法等相关法律法规，坚持公开、公平、公正的原则，杜绝商业贿赂等不正之风，提高采购效率。

*需求导向，经济合理：以临床实际需求为出发点，综合考虑药品的安全性、有效性、经济性，优化采购结构，降低医疗成本。

*全程管控，持续改进：对药品采购流程进行全过程记录与监控，定期评估流程运行效果，不断优化管理措施。

二、药品采购流程各环节管理规范

2.1需求计划与审批

2.1.1需求提出

临床科室根据日常诊疗需求、专科发展规划以及库存消耗情况，定期（如每月、每季度）提出药品需求。需求应明确药品通用名称、规格、剂型、预计用量等信息。特殊药品、新引进药品需提供充分的临床使用依据或专家论证意见。

2.1.2库存核查与汇总

药学部门（通常为药剂科）负责对各科室提出的需求进行汇总，并结合当前药品库存数量、库存周转率、效期情况以及历史采购和使用数据进行分析，初步平衡需求，避免积压或短缺。

2.1.3采购计划制定与审批

药学部门根据汇总平衡后的需求，制定详细的药品采购计划。采购计划需经药学部门负责人审核，并按医疗机构规定的审批权限报请相关领导审批。对于大额采购或特殊药品采购，可能需要更高层级的集体决策。

2.2供应商管理与评估

2.2.1供应商资质审核

在选择药品供应商前，必须对其资质进行严格审核。审核内容包括但不限于：《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书、相关药品的生产批件或进口药品注册证、质量保证协议等。确保供应商具备合法经营资格和良好的质量信誉。

2.2.2供应商动态管理

建立供应商档案，对供应商的履约情况、药品质量反馈、售后服务等进行记录与定期评估。实行供应商准入和退出机制，对不符合要求或出现严重质量问题的供应商，应及时暂停或终止合作。

2.3采购实施

2.3.1采购方式选择

根据国家及地方政策要求，结合药品特性、采购金额及市场供应情况，选择合适的采购方式。目前主要的采购方式包括：国家组织药品集中带量采购、省级药品集中采购平台采购、阳光采购、询价采购、竞争性谈判采购、单一来源采购等。应优先选择纳入国家或地方集中采购目录的药品。

2.3.2合同签订

药品采购应签订书面采购合同。合同内容应明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、付款方式、违约责任、争议解决方式等关键条款。合同需经法务部门或专业人员审核。

2.3.3订单下达

采购计划审批通过且合同签订（或框架协议确立）后，药学部门向合格供应商下达采购订单，明确具体的供货要求。

2.4入库验收与付款

2.4.1到货验收

药品到货后，药学部门库房管理人员须严格按照规定进行验收。验收内容包括：核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、数量、包装完整性、外观质量等，并索取药品检验报告书。对不符合要求的药品，应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。验收过程应有完整记录。

2.4.2入库登记

验收合格的药品，方可办理入库手续，录入药品管理信息系统，更新库存数据。做到账物相符、账账相符。

2.4.3付款结算

财务部门根据审批后的采购合同、验收合格单、发票等凭证，按照合同约定的付款方式和期限办理付款手续。

2.5库存管理与使用监控

2.5.1日常库存管理

药学部门应建立科学的库存管理制度，实行分区、分类、分库（或分柜）存放，做到标识清晰、先进先出（FIFO）、近效期预警。定期进行库存盘点，确保账实相符，及时发现并处理盘盈盘亏。

2.5.2药品效期管理

重点关注近效期药品，建立效期预警机制，对临近有效期的药品及时采取促销使用、退换货等处理措施，严防过期药品流入临床。

2.5.3使用情况监控与分析

定期对药品的采购、入库、出库、使用量、处方量等数据进行统计分析，掌握药品流转规律和临床用药趋势，为优化采购计划、调整库存结构、开展处方点评提供数据支持。关注药品不良反应报告和监测。

三、监督与改进

3.1内部监督

医疗机构应建立