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中药制剂分析复习题试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.中药制剂分析的主要目的是什么？

A.研究中药制剂的药效物质基础

B.控制中药制剂的质量，保证用药安全有效

C.确定中药制剂中所有成分的含量

D.研究中药制剂的剂型设计

2.处理中药制剂样品时，常遇到的主要问题是？

A.成分单一，易于分离

B.基质复杂，干扰严重

C.成分稳定，不易降解

D.样品量巨大，易于称量

3.下列哪种方法不适合用于中药有效成分的初步定性筛选？

A.紫外-可见分光光度法

B.薄层色谱法

C.高效液相色谱法

D.理化鉴别法

4.从中药制剂中提取有效成分时，选择溶剂的主要依据是？

A.溶剂的品牌和价格

B.溶剂的极性与被提取成分的性质

C.溶剂的颜色和气味

D.溶剂的蒸气压

5.在中药制剂含量测定中，使用内标法的主要优点是？

A.操作简单，无需进行样品精密度考察

B.可以消除样品称量误差和提取损失

C.只需要测定待测成分和一个内标物的峰面积

D.适用于所有类型的成分含量测定

6.高效液相色谱法（HPLC）适用于分析哪些类型的化合物？

A.油脂类化合物

B.不挥发、热不稳定的化合物

C.挥发性强的小分子化合物

D.碱性化合物

7.色谱法中进行梯度洗脱的主要目的是？

A.缩短分析时间

B.提高分离度

C.检测更多保留时间靠前的组分

D.检测更多保留时间靠后的组分

8.中药制剂指纹图谱的主要作用是？

A.精确测定某个成分的含量

B.评价不同批次制剂之间的一致性

C.定性鉴别所有成分

D.研究药物的代谢途径

9.下列哪个参数是评价色谱柱分离能力的主要指标？

A.洗脱体积

B.保留时间

C.分离度

D.检测波长

10.中药制剂分析中，样品前处理的核心步骤通常包括？

A.溶解、过滤

B.提取、纯化

C.混合、研磨

D.脱色、除杂

二、填空题（每空1分，共15分）

1.中药制剂分析通常包括______和______两个方面。

2.中药复杂基质对分析测定带来的主要干扰有______干扰和______干扰。

3.薄层色谱法是一种基于______原理的微量、快速定性鉴别方法。

4.紫外-可见分光光度法主要用于测定具有______官能团或具有紫外吸收的成分的含量。

5.高效液相色谱法中，常用的检测器有______、______和______等。

6.在进行中药制剂含量测定时，为了保证结果的准确可靠，必须对分析方法进行______、______、______和______等验证。

三、名词解释（每题3分，共12分）

1.中药制剂分析

2.样品前处理

3.色谱分离

4.指纹图谱

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述选择中药制剂分析检测方法时应考虑的因素。

2.简述索氏提取法的基本原理及其适用范围。

3.简述高效液相色谱法（HPLC）与气相色谱法（GC）在应用上的主要区别。

4.简述中药制剂指纹图谱评价的主要指标。

五、论述题（每题10分，共20分）

1.论述中药制剂样品前处理的重要性和难点。

2.结合具体实例，论述高效液相色谱法在中药制剂含量测定中的应用优势。

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试卷答案

一、选择题

1.B

2.B

3.A

4.B

5.B

6.B

7.B

8.B

9.C

10.B

二、填空题

1.定性鉴别，含量测定

2.色谱，基质

3.溶剂萃取（吸附）

4.共轭双键

5.紫外-可见检测器（UV-Vis），示差折光检测器（RID），蒸发光散射检测器（ELSD）

6.精密度，准确度，线性，范围

三、名词解释

1.中药制剂分析：指运用适当的分析方法和手段，对中药制剂的成分进行定性鉴别和定量测定的过程，目的是控制其质量，保证用药安全有效。

2.样品前处理：指将中药制剂样品经过一系列物理或化学方法处理，使其达到适合后续分析检测要求的步骤，主要包括提取、纯化、浓缩等。

3.色谱分离：指利用混合物中各组分在固定相和流动相之间分配系数的差异，使各组分以不同的速度通过色谱系统，从而实现分离的技术。

4.指纹图谱：指采用一定的分析方法和色谱条件，获