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- 2026-01-28 发布于海南
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《中华人民共和国药品管理法实施;目录;条例概述与总则;条例修订背景与意义;总则核心内容;监管部门与职责分工;药品研制和注册;药品研制基本要求;药物非临床安全性评价研究机构资;药物临床试验管理;药品注册相关规定;药品注册证书与再注册;特殊药品支持政策;药品上市许可持有人;质量保证体系与职责;药物警戒与风险管理;境外持有人的中国境内责任主体;药品变更与上市后评价;中药饮片与配方颗粒管理;药品生产;药品生产许可;药品生产委托与分
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