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·５９６·ＰｒｏｃｅｅｄｉｎｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＭｅｄｉｃｉｎｅＡｕ．２０２４Ｖｏｌ３３Ｎｏ．８

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药学研究

文章编号：（）

１６７１－８６３１２０２４０８－０５９６－０５

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２７７例吡拉西坦口服制剂不良反应报告分析１

郭会青，黄静

（石家庄市食品药品检验中心，石家庄市药品不良反应监测中心，河北石家庄０５００００）

摘要目的：分析吡拉西坦口服制剂不良反应（）发生的特点和规律，为提高临床用药的合理性与安全性提

ＡＤＲ

供参考。方法：选取河北省年月日—年月日例吡拉西坦口服制剂报告进行回顾性统计

２００４１１２０２１８３１２７７ＡＤＲ

分析。结果：例吡拉西坦口服制剂报告中男女比为，其中岁以上的中老年患者占比最高；不

２７７ＡＤＲ２．１５∶１．００４５

良反应累及的系统／器官主要为消化系统、神经精神系统、皮肤及皮肤附件；主要的用药原因为脑血管病、记忆力减退、

颅内损伤；主要发生在开始用药内，用药当天发生占比最高（）；发生后干预措施以停药

ＡＤＲ３ｄＡＤＲ４１．１６％ＡＤＲ

为主，停药后的患者痊愈，的患者好转。结论：继续关注患者使用吡拉西坦口服制剂发生的性

５１．６２％３３．２１％ＡＤＲ

别差异；加强中老年患者用药监护；用药３ｄ内是吡拉西坦口服制剂ＡＤＲ的高发期，一旦发生ＡＤＲ，建议停药，必要

时就医治疗；药品上市许可持有人应主动完善药品说明书，以更好地指导临床安全合理用药。

关键词吡拉西坦；口服制剂；不良反应

中图分类号：文献标识码：

Ｒ９７１Ｂ

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