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诊疗技术规范和医疗操作规程

诊疗技术规范是医疗机构为保障医疗质量与患者安全，依据相关法律法规、行业标准及循证医学证据制定的技术实施准则，涵盖技术准入、操作流程、风险控制等全环节；医疗操作规程则是针对具体诊疗行为的标准化操作指南，强调步骤的规范性、可操作性及细节把控。二者共同构成医疗质量安全管理的核心体系，需在临床实践中严格遵循并动态优化。

一、诊疗技术规范的核心要求

（一）技术分级与准入管理

根据《医疗技术临床应用管理办法》，诊疗技术实行分级分类管理，分为限制类技术与非限制类技术。限制类技术指安全性、有效性尚需经规范临床试验研究进一步验证，或风险高、过程复杂、难度大的技术（如器官移