深度解析(2026)《YYT 1901-2023采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法》.pptxVIP

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目录

一、融合与重构：透视新国标如何系统性定义骨科手术机器人，并构建其作为“导航设备”的全新法规身份认知

二、从“精准”到“可信”：深度剖析标准如何建立临床精度评价新范式，并应对机器人辅助骨科手术的核心性能挑战

三、安全闭环的构建艺术：专家视角解读标准中主动与被动安全防护体系的融合设计与关键试验方法

四、智能共生与数据驱动：解析人机协同操作流程标准化的内涵及其对手术范式变革的深远影响

五、跨越虚拟与现实的鸿沟：深度剖析空间配准、跟踪定位等核心技术的标准化要求与验证难点

六、软件即医疗设备（SaMD）的法规具象化：解读骨科手术导航机器人软件生命周期管控的特定要求

七、从实验室到手术室：