中医院药品安全性监测制度.docx

中医院药品安全性监测制度

一、组织架构与职责界定

医院药品安全性监测工作实行三级管理体系，即药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”）统筹决策、药品安全性监测小组（以下简称“监测小组”）组织实施、临床/医技科室与药学部协同执行，确保监测工作全流程覆盖、责任到人。

（一）药事会职责

药事会作为药品安全性监测的最高决策机构，履行以下职责：

1.审议并批准医院药品安全性监测制度、年度工作计划及重大调整方案；

2.审核严重药品不良反应（SADR）、药品群体不良事件（GADR）等重大安全事件的处置方案，决策是否暂停药品使用、限制临床应用范围或启动召回程序；

3.监