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中医院药品质量管理制度

为加强中医院药品质量全程管控，保障临床用药安全、有效、可追溯，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《中药饮片质量标准通则（试行）》等法律法规，结合中医医疗特色与药品管理实际，制定本制度。

一、药品质量管理体系构建

1.组织架构与职责

医院设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”），统筹药品质量战略规划，审议质量管理制度、供应商资质、重大质量事件处理方案；药学部为药品质量日常管理部门，下设质量管理员（配备中药师及以上职称人员）、采购组、库管组、调剂组、煎药室，分别负责质量监督、采购执行、储存养护、调配发放及中药煎煮；临床科室