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医院医疗设备使用与维护手册

前言

医疗设备是医院开展诊疗活动的物质基础，其性能状态直接关系到医疗质量、患者安全乃至医院的整体运营效率。为规范我院医疗设备的管理，确保设备在临床应用中的安全性、有效性和可靠性，延长设备使用寿命，降低运行成本，特制定本手册。本手册旨在为全院各科室设备使用及维护人员提供一套系统、实用的操作指南与管理规范。凡在我院范围内使用、维护各类医疗设备的相关人员，均须认真学习并严格遵守本手册的各项规定。

第一章总则

1.1目的与意义

本手册的制定旨在建立健全医疗设备从申购、验收、使用、维护、校准、维修直至报废的全生命周期管理制度，明确各部门及相关人员的职责，确保医疗设备处于良好运行状态，保障医疗工作的顺利进行，最大限度地发挥设备的临床效益和经济效益。

1.2适用范围

本手册适用于医院所有科室及部门所使用的各类医疗设备，包括但不限于诊断设备、治疗设备、监护设备、检验设备、手术设备、康复设备及其他辅助医疗设备。

1.3基本原则

1.安全第一原则：始终将患者和操作人员的安全放在首位，严格遵守操作规程，防止意外事故发生。

2.规范操作原则：设备使用必须严格按照批准的操作规程进行，严禁违规操作。

3.预防为主原则：重视设备的日常保养和预防性维护，减少故障发生率，提高设备完好率。

4.责任到人原则：明确设备管理、使用、维护的责任人，做到“谁使用、谁负责，谁维护、谁记录”。

5.持续改进原则：定期对设备使用与维护管理工作进行评估，不断优化流程，提升管理水平。

第二章设备使用管理

2.1人员资质与培训

1.资质要求：操作人员必须经过相应的专业培训，熟悉设备性能、操作流程及安全注意事项，考核合格后方可独立操作。对于大型、精密、高危设备，操作人员需持有相应的上岗资质证书。

2.培训管理：设备管理部门应定期组织或协助厂家对操作人员进行培训，内容包括设备原理、操作规范、日常点检、常见故障识别与应急处理等。培训记录应存档备查。

3.授权管理：建立设备操作授权制度，对通过培训考核的人员进行登记授权，严禁非授权人员操作设备。

2.2操作规范

1.开机前检查：操作人员在开机前应检查设备电源线、数据线连接是否牢固，设备及周边环境是否清洁，有无明显损坏或异常情况。确认一切正常后方可开机。

2.操作规程执行：严格按照设备操作规程进行操作，不得擅自更改操作步骤或参数设置。对于有特殊设置要求的设备，应做好记录。

3.运行中监控：设备运行期间，操作人员应密切关注设备的工作状态、各项指标参数是否正常，有无异常声音、气味或烟雾。发现异常应立即停机，并报告相关负责人。

4.使用后处理：设备使用完毕，应按规程关机，切断电源（如适用），清洁设备表面，整理附件及线缆，填写设备使用记录。对于接触患者体液、血液的设备部件，应严格按照院感控制要求进行清洁消毒或灭菌处理。

2.3使用记录

1.各科室应建立设备使用登记本，详细记录设备使用日期、时间、操作人员、患者信息（必要时）、运行状况、有无故障及处理情况等。

2.使用记录应及时、准确、完整，不得随意涂改。

3.设备使用记录应妥善保管，保存期限符合医院相关规定。

2.4临床应用评估

定期对设备的临床应用效果、安全性、经济性进行评估，收集操作人员反馈意见，为设备的更新换代、维护策略调整提供依据。

第三章设备维护保养

3.1日常保养

1.清洁：每日或每班使用后，应对设备表面进行清洁，去除灰尘、污渍。清洁时应使用柔软的布巾和中性清洁剂，避免使用腐蚀性或强刺激性清洁剂。注意保护设备的显示屏、传感器等敏感部件。

2.检查：每日开机前检查设备电源线有无破损，插头插座是否完好，连接是否紧密；检查设备各部件有无松动、脱落或损坏；检查附件是否齐全。

3.润滑：对设备中需要润滑的部件，应按照说明书要求定期添加或更换润滑剂。

4.防潮防尘：保持设备存放环境干燥、通风、无尘。长期不用的设备应妥善包装存放，并定期通电开机防潮。

3.2预防性维护

1.计划制定：设备管理部门应根据设备的类型、制造商建议及医院实际使用情况，制定详细的预防性维护计划，明确维护项目、周期、责任人。

2.维护实施：严格按照预防性维护计划执行，包括定期的性能检查、精度校准、部件更换（如过滤器、电池等耗材）、软件升级等。维护工作应由经过培训的专业人员或授权的维修工程师进行。

3.记录与归档：每次预防性维护均需详细记录维护内容、结果、发现的问题及处理措施，并将记录归档保存。

3.3故障报修与维修管理

1.故障报告：操作人员发现设备故障时，应立即停止使用，及时向本科室负责人和设备管理部门报修，并在设备上悬挂“故障停用”标识。报修时应说明设备名称、型号、故障现象、发生时间等