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医院无菌物品管理操作细则

医院无菌物品管理是医院感染控制的核心环节之一，直接关系到医疗质量与患者安全。为规范我院无菌物品的全程管理，确保灭菌效果，降低感染风险，特制定本操作细则。本细则旨在为相关科室及人员提供清晰、可操作的指引，适用于医院内所有无菌物品的处理、流转与使用过程。

一、总则

1.定义：无菌物品指经过物理或化学方法灭菌后，达到无菌水平的医疗用品、器械、器具和物品。

2.管理原则：无菌物品管理应遵循“全程质量控制”原则，即从回收、分类、清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放至使用的各个环节，均需严格执行操作规程，确保无菌物品的安全性和有效性。

3.责任分工：医院感染管理部门负责监督与指导；消毒供应中心（CSSD）是无菌物品处理的核心部门，承担主要管理职责；各临床科室负责本科室无菌物品的正确储存、领取和使用，并配合CSSD工作。

二、物品回收与分类

1.回收：

*临床科室使用后的污染物品应及时置于指定的防渗漏、防刺破的专用回收容器内，封闭运送至CSSD。

*回收人员应做好个人防护，穿戴工作服、帽、口罩、手套、防护鞋。

*回收工具（如回收车、回收箱）应每日清洁消毒，污染时立即清洁消毒。

2.分类：

*CSSD接收物品后，应在去污区进行分类处理。

*按材质、精密程度、污染程度及灭菌要求进行分类，如金属器械、玻璃器皿、塑料制品、管腔类器械、特殊感染物品等。

*明显的有机物污染（如血渍、脓痂）应先进行预处理。

三、清洗与消毒

1.清洗：

*清洗是灭菌前处理的关键步骤，应遵循“先清洗后消毒”的原则。

*根据物品材质和污染情况选择手工清洗或机械清洗（如清洗消毒器）。

*手工清洗适用于精密、复杂器械及有机物污染严重的物品。流程包括：冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。

*机械清洗适用于常规器械，应按照设备说明书操作，选择合适的程序。

*清洗用水、清洁剂、酶制剂等应符合相关标准，并定期监测其有效性。

2.消毒：

*清洗后的物品，根据其性质和后续灭菌方式的要求，可选择适宜的消毒方法进行消毒处理，以进一步降低生物负荷，保护灭菌设备。

*消毒后的物品应彻底冲洗，去除残留消毒剂。

四、包装

1.包装材料：

*应选用符合国家标准、具有良好阻菌性、透气性（如适用）和足够强度的包装材料，如医用皱纹纸、无纺布、灭菌袋、硬质容器等。

*包装材料在使用前应检查其完整性和有效期。

2.包装要求：

*包装前应检查物品的清洁度、干燥度、完整性及功能是否完好。

*物品应按使用顺序摆放，同类物品包装在一起，避免过紧或过松，以利于灭菌介质穿透和干燥。

*管腔类器械应使管腔开放，必要时使用专用支架或包装辅助材料。

*包装大小、重量应符合灭菌设备要求，包装外应注明物品名称、灭菌日期、失效日期、灭菌批次、操作者等信息，字迹清晰可辨。

*闭合式包装应使用专用胶带密封，密封宽度符合要求。硬质容器应正确锁闭。

五、灭菌

1.灭菌方法选择：

*根据物品的性质、耐热性、耐湿性等选择适宜的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌等。优先选择物理灭菌方法。

2.灭菌前准备：

*灭菌器应每日进行使用前检查，确保设备处于良好运行状态。

*灭菌物品装载应合理，留有适当间隙，遵循设备使用说明书要求。

3.灭菌过程监测：

*灭菌过程必须进行物理监测（如温度、压力、时间）、化学监测（包内化学指示物、包外化学指示胶带/标签）。

*按照规定周期和批次进行生物监测，生物监测结果为阴性方可发放使用。

4.灭菌后处理：

*灭菌周期完成后，应待灭菌物品充分冷却干燥后方可取出。

*检查灭菌物品包装的完整性、干燥度及化学指示物变色情况，符合要求方可进入无菌物品存放区。

六、灭菌物品的储存

1.储存环境：

*无菌物品存放区应独立设置，环境整洁、干燥、通风良好，温度、湿度应控制在规定范围内。

*每日对储存环境进行清洁，定期进行空气消毒和监测。

*存放架应距地面、墙壁、天花板有一定距离，便于清洁和空气流通。

2.存放要求：

*无菌物品应分类、分架、按失效日期顺序存放，标识清晰。

*严禁将未灭菌物品与灭菌物品混放，严禁在无菌物品存放区放置私人物品或杂物。

*一次性无菌物品应去除外包装后，方可进入无菌物品存放区。

3.有效期管理：

*无菌物品的有效期应根据包装材料、灭菌方式及储存条件综合确定。

*定期检查无菌物品的有效期，遵循“先进先出”原则发放使用，严防过期。

七、无菌物品的发放与使用

1.发放：

*发放无菌物品前，应再次核对物品名称、灭菌日期、失