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编号:

MHP-250霉菌培养箱验证方案

江西山高制药有限公司

验证立项申表

文献编号：JL-YZ-001

立项

MHP-250霉菌培养箱验证

题目

情

况

介

绍申请人：

年月口

质

量

管

负责人：

理

年月日

部

领

导

审

审批人：

批

年月日

目录

1概述

1.1设备特性描述

1.2安装地点

2验证目

3验证小组构成及其职责

4原理

5验证内容

5.1验证准备工作

5.1.1验证所需文献资料

5.1.2验证所需实验条件

5.2参照检核对象选取

5.3核心部位

5.4可接受原则

5.5验证办法

5.6验证明行

6再验证周期

7结论

8验证小组领导意见

1概述

MHP-250霉菌培养箱用于细菌、霉菌、微生物培养及育种实验恒温培养装置，特别

合用于敏感生物精密培养。因而必要对MHP-250霉菌培养箱进行验证，以保证该设

备能正常使用，从而保证药物检查质量，本方案规定了MHP-250霉菌培养箱验证办

法及接受原则。

1.1设备特性描述

1.微电脑控制附LED双数显，能提供极高控制精度。

2.具备编程参数长期储存、记忆及来电自动开机功能，可保证测控工作持续性。

3.独特内外循环风道设计，能保证较高温度均匀性。

4.『999小时定期关机功能，合用于定是培养。

5.独立超温保护装置及工作状态提示，使用更安全、可靠。

6.三层中空大视角外置观测窗，内置紫外线杀菌灯具，保温性能好。

7.镜面不锈钢，四角圆弧内胆，间距可调式隔板，使用清洁，更以便。

8.模块式制冷装置，配有延时启动，具备维护以便，升降温快。

9.无氟绿色环保制冷机组，能符合环保规定。

重要参数有:

~7型

MHP-250

技术指标

公称容积250升

控温范畴0〜60℃

温度波动范畴W±0.5℃

温度均匀性W±0.5℃

最大消耗功率65OVA