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医疗机构药品管理标准操作流程

前言

药品管理是医疗机构医疗质量与患者安全的核心环节之一，直接关系到患者用药的有效性、安全性和经济性。为规范医疗机构药品管理行为，确保药品在采购、储存、调剂、使用等各个环节均符合相关法律法规及专业标准要求，保障医疗活动的顺利进行，特制定本标准操作流程（SOP）。本流程适用于各级各类医疗机构的药品管理工作，旨在为相关从业人员提供清晰、规范的操作指引，促进药品管理的精细化与规范化。

一、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选原则

药品遴选应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，并充分考虑临床需求、循证医学证据、国家基本药物政策及医保相关规定。医疗机构应设立药品遴选委员会（或药事管理与药物治疗学委员会），负责对拟购入药品进行评估与审批，确保药品质量可靠，符合临床治疗需要。

（二）采购渠道管理

药品采购必须从具有合法资质的药品生产企业或药品经营企业购进。采购部门应严格审核供应商资质，包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、药品质量保证协议等，并建立合格供应商名录，定期进行评估与更新。

（三）采购计划与执行

各临床科室根据实际需求提出药品申领计划，药剂科汇总后结合库存情况、用药频度及药品效期等因素，制定合理的采购计划。采购过程应严格执行招投标或集中采购相关规定，确保采购行为的公开、公平、公正。签订的采购合同应明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、配送时间、违约责任等内容。

（四）药品验收

药品到货后，验收人员应依据采购订单及随货同行单，对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观性状等进行逐项核对。冷藏药品还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求。验收合格后方可入库，并在验收记录上签字确认；不合格药品应拒绝入库，并及时与供应商联系处理。

二、药品仓储与养护管理

（一）仓储条件要求

药品仓库应划分明确的待验区、合格区、不合格区、发货区等，并设有明显标识。仓库应具备适宜的温湿度条件，根据药品储存要求（常温、阴凉、冷藏）分别设置相应的储存区域，并配备有效的温湿度调控设备及监测系统，确保温湿度持续符合规定范围。冷藏药品应存放在专用的冷藏设备中，并对温度进行24小时连续监测与记录。

（二）药品入库与登记

验收合格的药品应及时办理入库手续，按照药品的类别、性质、储存要求分类存放。做到“先进先出”、“近效期先出”。建立完善的药品库存台账，详细记录药品的入库信息，包括名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、入库日期、供应商等。

（三）药品储存与摆放

药品应按批号、有效期集中堆放，不同批号的药品不得混垛。药品与墙、顶、地之间应保持规定的距离。怕压药品应控制堆放高度。危险品应单独存放于符合安全要求的专用库房。对有特殊储存要求的药品（如避光、防潮、防冻等），应采取相应的防护措施。

（四）药品养护

养护人员应定期对库存药品进行检查与养护，重点关注效期药品、易变质药品及特殊储存条件药品。检查内容包括外观质量、包装情况、储存条件、效期等。发现药品有质量可疑或超过有效期时，应立即暂停发货，并按规定程序处理。定期对仓库进行清洁、通风、除湿，做好防鼠、防虫、防火、防盗等工作。

（五）效期药品管理

建立效期药品预警机制，对近效期药品（通常为有效期不足6个月）进行重点标识和动态监控。及时与临床沟通，优先调配使用近效期药品。对过期药品，应严格按照《医疗废物管理条例》等规定进行登记、存放，并交由有资质的单位进行销毁处理，严禁再次流入使用环节。

（六）特殊药品管理

麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品的管理，必须严格遵守国家相关法律法规，实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理规定。其采购、储存、调剂、使用等环节均应有严格的审批程序和记录。

三、药品调剂管理

（一）处方审核

处方调剂人员在接收处方后，应首先对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。审核内容包括：处方医师资质、患者信息、药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、是否有配伍禁忌或相互作用、是否有重复用药等。对存在疑问或不适宜的处方，应及时与处方医师沟通，经医师更正或确认后方可调配。

（二）药品调配

经审核合格的处方，调配人员应严格按照处方内容准确调配药品。调配过程中应认真核对药品名称、规格、数量，确保药品与处方一致。称量、分剂量应准确无误。对外观相似、名称相近的药品应特别注意区分，防止混淆。

（三）核对发药

药品调配完成后，应由另一人进行核对，再次核对处方信息与调配药品是否一致。核对无误后，方可将药品发给患者或护士，并进行用药交代。发药时应向患者或其家属清晰说明药品的用法用量、注意事项、不良反应及储存条件等。对于特殊管理药品，发放时还应核对患者身份信息。

（四）处方管理