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药品养护记录表填写规范

一、引言

药品养护是保障药品质量、确保用药安全有效的关键环节，而药品养护记录表则是这一环节的重要书面凭证。它不仅如实反映了药品在储存过程中的养护状况，也是药品质量管理体系追溯性、规范性的具体体现。为统一标准，提高养护记录的质量与可读性，特制定本规范。本规范旨在指导相关人员准确、完整、及时地填写药品养护记录，为药品质量的持续保障提供坚实的数据支持。

二、记录基本要求

（一）真实性

养护记录必须真实反映药品的实际状况和养护操作过程，严禁虚构、篡改或编造数据。每一项记录都应来源于实际检查和操作，确保信息的客观性。

（二）及时性

养护工作完成后，应立即填写记录，避免事后回忆导致的遗漏或错误。做到养护工作与记录同步，确保信息的时效性。

（三）准确性

记录的各项内容，包括药品信息、温湿度数据、检查结果、处理措施等，必须准确无误。药品名称、规格、批号等关键信息应与药品实物及包装标签严格核对。

（四）完整性

记录的各个栏目均应按要求填写完整，不得有缺项、漏项。对于不需要填写的栏目，应使用斜线（/）或“无”字样标注，以示该栏目已被考虑。

（五）规范性

填写时应使用蓝黑或碳素墨水笔，字迹清晰、工整，易于辨认。不得使用铅笔或易褪色的笔。如需修改，应采用规范的修改方法，即在错误处划双横线，保持原字迹可辨，然后在其上方或旁边填写正确内容，并由修改人签名或盖章，注明修改日期。

三、主要栏目填写说明

（一）养护日期

填写进行本次药品养护工作的具体年、月、日。例如：二〇二四年五月二十日。

（二）养护地点/区域

明确记录养护操作所在的库房编号、库区、货位号或货架编号等，以便精准定位。例如：阴凉库A区3号货架。

（三）天气情况

记录当日的天气状况，如晴、阴、雨、雪等，可辅助分析温湿度变化的外部因素。

（四）养护时段及温湿度记录

1.养护时段：填写本次养护工作开始及结束的具体时间。

2.库区温湿度：记录养护期间该区域的温度和相对湿度实际测量值。应注明测量时间点。若一日内进行多次养护或温湿度有显著变化，应分别记录。温湿度单位应规范，如温度（℃），相对湿度（%RH）。

3.调控措施：如养护时段内温湿度超出规定范围，应记录所采取的调控措施（如开启空调、除湿机、加湿器等）及调控后的效果。

（五）养护对象

1.药品名称：填写药品通用名称，如有商品名可在括号内注明。不得使用简称或俗称。

2.规格：按药品包装标签所示规格填写，如“0.5g”、“5ml:0.1g”等。

3.生产厂家：填写药品生产企业的全称。

4.批号：填写药品包装标签上的生产批号，应准确无误。

5.有效期至：按药品包装标签所示填写，格式为年-月，如“____”。

6.储存数量：填写该批号药品当前的实际库存数量。

7.储存条件要求：根据药品说明书或标签标注的储存条件填写，如“常温”、“阴凉处”、“冷藏”、“避光”等。

（六）养护项目与方法

根据实际养护操作填写，可包括：

1.外观检查：有无破损、渗漏、变形、霉变、虫蛀、变色、结块、沉淀、结晶等。

2.包装检查：标签是否清晰、牢固，封口是否严密，有无破损、污染。

3.效期检查：检查药品是否在有效期内，特别关注近效期药品（如有效期不足X个月）。

4.码放检查：药品码放是否符合“五距”要求，是否按批号及效期远近分开码放。

5.特殊药品养护：如中药材、中药饮片的防潮、防虫、防鼠措施；需避光保存药品的遮光措施等。

6.仪器设备检查：如冷藏箱、冷库、温湿度监测系统等是否正常运行。

（七）养护结果

1.合格：经检查未发现异常情况。

2.不合格：详细描述发现的具体问题，如“外包装破损”、“内容物结块”、“已过有效期”、“近效期（有效期仅剩X个月）”等。

（八）问题处理与追踪

1.对养护中发现的不合格药品或有疑问的药品，应立即采取隔离、暂停销售等措施，并记录处理意见（如“隔离存放，报质量管理部门处理”、“通知采购部门联系厂家”等）。

2.记录问题处理的进展情况和最终结果，确保问题得到闭环管理。

（九）养护人员签名

由执行养护操作的人员亲笔签名。

（十）复核人员签名（如需要）

由对养护记录及结果进行复核的人员亲笔签名。

四、填写示例与常见问题辨析

（一）填写示例（片段）

*养护日期：二〇二四年五月二十日

*养护地点/区域：阴凉库B区5号货架

*天气情况：晴

*温湿度记录：14:00温度20℃湿度55%RH

*药品名称：注射用头孢曲松钠（商品名：罗氏芬）

*规格：1.0g

*生产厂家：上海罗氏制药有限公司

*批号：XXX____

*有效期至：____

*储存数量：50盒

*储存条件要求：阴凉处保存

*养护项目与