质量管理体系巡检清单工具.docVIP

通用工具模板类：质量管理体系日常巡检清单工具

一、适用工作场景

本工具适用于各类企业质量管理体系（如ISO9001、IATF16949等）的日常运行监督，具体场景包括：

体系运行常态化监控：定期检查质量方针、目标的落实情况，保证体系文件与实际操作的一致性；

过程有效性验证：针对设计开发、采购、生产、检验等关键过程，核查控制措施是否有效执行；

合规性审查：配合内部审核、外部审核（如客户审核、认证机构监督）前，自查体系要素的符合性；

问题预防与改进：通过日常巡检及时发觉潜在风险（如文件过期、记录缺失、设备未校准等），避免质量问题扩大化；

责任追溯依据：为质量问题的责任界定、纠正措施验证提供客观记录。

二、操作流程步骤

步骤1：巡检准备

明确巡检范围：根据体系覆盖部门（如生产部、质检部、仓储部等）和关键过程（如首件检验、过程巡检、成品检验等）确定巡检对象；

制定巡检计划：确定巡检周期（如每日、每周、每月）、参与人员（至少2人，1人主检、1人复核，可由质量主管或质量工程师牵头），并提前3个工作日通知相关部门；

准备资料：收集最新版体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书）、上次巡检报告、相关法规/标准（如ISO9001:2015标准）、巡检记录表格及必要的检测工具（如卡尺、温湿度计等）。

步骤2：现场检查与记录

逐项核对清单内容：按照“巡检清单模板”中的项目，现场核查以下核心要素：

文件记录：体系文件是否现行有效（如版本号、审批状态），质量记录（如检验报告、设备点检表、培训记录）是否完整、规范，填写是否及时、准确；

过程执行：关键过程是否按作业指导书操作（如焊接参数、装配扭矩），质量控制点（如SPC监控、首件鉴定）是否落实，异常情况是否按《不合格品控制程序》处理；

资源保障：生产设备、检测仪器是否在校准有效期内，维护保养记录是否齐全，工作环境（如温湿度、洁净度）是否满足要求；

人员能力：岗位人员是否具备相应资质（如特种作业证书），是否理解质量目标及本岗位职责，是否接受过体系相关培训。

记录检查结果：对每项检查内容，如实记录“合格”或“不合格”，不合格项需具体描述（如“2023年10月生产记录中，批次X未填写检验员签名”），并附现场照片或截图作为佐证（照片需标注时间、地点、问题点）。

步骤3：问题汇总与评估

汇总不合格项：巡检结束后，整理所有不合格项，按严重程度分类：

严重不符合：体系运行失效（如关键过程未按文件执行、质量记录造假）或可能导致重大质量（如未校准的检测设备用于出厂检验）；

一般不符合：轻微偏离体系要求（如记录填写不规范、文件版本更新未及时宣贯），未直接影响产品质量或体系运行。

原因分析：组织相关部门（如生产部、技术部）对不合格项进行原因分析，可采用“5Why法”或“鱼骨图”，明确根本原因（如“文件未更新”的根本原因可能是“文件变更流程未明确责任人”）。

步骤4：整改与跟踪

下发整改通知：由质量部编制《质量整改通知单》，明确不合格项描述、原因分析、整改要求（包括纠正措施和预防措施）、责任人（如生产部经理）及完成期限（一般严重不符合不超过7天，一般不符合不超过15天）；

实施整改：责任部门按整改要求落实措施，如修订文件、加强培训、维修设备等，并留存整改过程记录（如培训签到表、设备维修单）；

验证效果：整改期限到期后，质量部*组织复核，检查整改措施是否有效（如“记录填写不规范”整改后，抽查10份记录均填写完整），验证结果需在通知单中记录（“合格”或“需进一步整改”）；

闭环管理：对验证合格的不合格项，标注“已完成”；对未通过验证的，重新下达整改通知，调整措施并延长期限，直至闭环。

步骤5：报告编制与归档

编制巡检报告：每月汇总巡检数据，包括巡检次数、覆盖部门/过程、不合格项数量（严重/一般分类）、整改完成率、典型问题分析及改进建议，形成《质量管理体系月度巡检报告》，报质量负责人及总经理审阅；

资料归档：巡检记录表格、整改通知单、验证报告、巡检报告等资料需按月整理归档，保存期限不少于3年，保证可追溯性。

三、日常巡检清单模板

巡检日期

巡检区域/部门

巡检项目

检查内容

标准依据

检查结果（合格/不合格）

问题描述（不合格项）

整改措施

责任人

计划完成时间

实际完成时间

验证结果（合格/不合格）

备注

2023-10-10

生产车间

文件管理

现行有效《作业指导书》是否发放至岗位，版本是否正确

《文件控制程序》Q/WP-001

不合格

焊接工序指导书版本号为V2.0，现场使用版本为V1.5（过期）

回收旧版本，发放V2.0并组织培训

*

2023-10-15

2023-10-14

合格

已培训签到

2023-10-10

质检部

记录管理

进货检验记录是否完整，包含批次、检验项目、结论及签名

《记录控制程序》Q/WP-00