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零售药店处方药销售自查整改报告

为严格执行国家药品监督管理局关于零售药店处方药销售的各项规定，切实保障公众用药安全有效，本店近期围绕处方药销售管理环节，组织了一次全面、深入的自查工作。本次自查旨在发现问题、剖析根源、落实整改，进一步规范处方药销售行为，提升药学服务质量。现将自查情况及整改措施报告如下：

一、自查工作概况

本次自查工作由本店质量管理小组牵头，组织全体员工，特别是执业药师及处方审核、调配人员，对照《药品经营质量管理规范》及最新的处方药销售管理相关政策法规，对处方药销售流程的各个环节进行了系统性排查。自查范围涵盖处方药管理制度建设与执行、处方审核与调配、执业药师在岗履职、处方药陈列与储存、处方留存与管理以及客户用药指导等方面。通过现场检查、流程追溯、记录查阅和员工访谈等方式，力求全面掌握实际情况，确保自查结果的客观性与准确性。

二、自查发现的主要成效与亮点

在本次自查过程中，我们也欣喜地看到，通过前期的不懈努力，本店在处方药销售管理方面取得了一定的成效：

1.制度框架基本建立：已初步建立了包括处方药销售管理制度、处方审核制度、执业药师岗位职责等在内的一系列规章制度，为日常经营活动提供了基本遵循。

2.关键环节得到重视：“凭处方销售处方药”的原则得到了较好的贯彻，大部分情况下能坚持索要处方，并对处方进行初步审核。执业药师在营业时间内基本能保证在岗，为顾客提供必要的咨询服务。

3.处方药储存规范：对需要特殊条件储存的处方药，如冷藏药品，能够按照规定条件进行储存，并做好温湿度记录，确保药品质量。

三、自查发现的主要问题与不足

经过细致排查，我们清醒地认识到，在处方药销售管理方面仍存在一些不容忽视的问题和薄弱环节，主要表现在：

1.政策法规理解与执行的深度不足：部分员工对最新的处方药销售政策法规理解不够透彻，在实际执行层面存在一定的偏差，例如对某些特殊管理药品的销售政策掌握不够精准。

2.处方审核环节有待加强：虽然坚持了凭处方销售，但在处方审核的严谨性和规范性上仍有提升空间。个别情况下，存在对处方用药适宜性审核不够细致，对潜在的配伍禁忌或用药过量风险未能完全识别的现象。

3.处方来源与真实性管理存在风险：对于部分顾客提供的电子处方或由其他医疗机构流转过来的处方，其真实性、合法性的核验流程不够完善，存在一定的管理漏洞。

4.处方留存与管理不规范：处方的收集、分类、装订、归档和保管工作未能完全按照规定执行，部分处方信息记录不完整，留存期限的管理意识有待加强。

5.处方药与非处方药分区陈列执行不到位：偶有出现处方药与非处方药混放，或处方药未完全置于专区、未设置明显标识的情况，特别是在促销活动期间，商品陈列调整时容易出现此类问题。

6.执业药师在岗履职与药学服务质量：虽然确保了执业药师在岗，但在高峰期或个别时段，执业药师因忙于调配，对顾客的用药指导和咨询服务不够充分，未能做到“四查十对”后再向顾客交付药品并进行详细交代。

7.员工培训与考核机制不健全：针对处方药销售规范、专业知识的培训频次和深度不足，考核评估机制未能有效激励员工持续提升专业素养和合规意识。

四、整改措施与计划

针对以上自查发现的问题，本店高度重视，立即组织召开专题会议研究部署整改工作，制定如下整改措施与时间表：

1.强化政策法规学习与宣贯：

*措施：立即组织全体员工，特别是质量管理和处方销售相关人员，进行最新处方药销售政策法规的集中培训和专题研讨，邀请专业人士进行解读。

*责任：质量管理小组牵头，各岗位负责人落实。

*时限：一周内完成首次集中培训，后续每月至少组织一次专题学习。

2.严格规范处方审核流程：

*措施：明确处方审核岗位职责，严格执行“先审方、后调配”的原则。对于复杂处方或有疑问的处方，必须由执业药师亲自审核或组织会诊。引入处方审核辅助工具，提升审核准确性。

*责任：执业药师为第一责任人，审方员协助。

*时限：立即整改，长期坚持。

3.完善处方来源核验机制：

*措施：建立并严格执行电子处方及外来处方的核验流程，通过官方指定平台或渠道核实处方的真实性与合法性。对于无法确认的处方，坚决不予销售。

*责任：处方调配岗与执业药师共同负责。

*时限：三日内完成流程制定并实施。

4.规范处方留存与档案管理：

*措施：指定专人负责处方的收集、整理、登记、装订和归档工作，确保处方信息完整、清晰。严格按照法规要求的期限进行保管，并建立处方查阅登记制度。

*责任：指定专人负责。

*时限：一周内完成现有处方的整理归档，后续严格按新规执行。

5.严格处方药陈列管理：

*措施：立即对店内药品陈列进行全面清理整顿，确保处方药与非处方药严格分