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《药品经营质量管理规范》试题及答案2025

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范的目的是什么？()

A.提高药品质量

B.保障人民用药安全

C.规范药品市场秩序

D.以上都是

2.药品批发企业应当对采购的药品进行哪些检查？()

A.核对采购记录

B.检查药品质量证明文件

C.检查药品包装、标签、说明书等

D.以上都是

3.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、生产厂家、有效期

D.以上都是

4.药品零售企业应当如何储存药品？()

A.按照药品说明书要求储存

B.保持储存环境的整洁、卫生

C.定期检查储存条件是否符合要求

D.以上都是

5.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止销售、使用该批药品

B.报告上级主管部门

C.保护现场，防止事故扩大

D.以上都是

6.药品经营企业应当对从业人员进行哪些方面的培训？()

A.药品质量管理规范知识

B.药品专业知识

C.药品法律法规知识

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何建立药品追溯制度？()

A.记录药品采购、销售、运输等环节信息

B.建立药品追溯记录系统

C.定期检查追溯记录的完整性和准确性

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何对药品进行质量审核？()

A.审核药品质量证明文件

B.审核药品检验报告

C.审核药品包装、标签、说明书等

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.标记为不合格药品

B.报告上级主管部门

C.销毁或进行无害化处理

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何开展药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.分析和评价药品不良反应

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对哪些环节进行质量管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品运输

D.药品销售

E.药品使用

12.药品零售企业销售药品时，下列哪些行为是正确的？()

A.询问患者病情，提供用药指导

B.向患者说明药品的适应症、用法用量、不良反应

C.出具销售凭证，记录销售信息

D.销售处方药需凭医师处方

E.销售非处方药需告知患者适宜人群和用法用量

13.药品经营企业应当如何对药品进行储存管理？()

A.按照药品说明书要求储存

B.保持储存环境的整洁、卫生

C.防止药品受潮、受热、受光、受污染等影响

D.定期检查储存条件是否符合要求

E.及时处理过期或变质药品

14.药品经营企业对药品质量进行追溯时，应记录哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期

C.供应商名称、地址、联系方式

D.销售日期、销售数量

E.药品检验结果

15.药品经营企业应当如何进行药品不良反应监测？()

A.建立药品不良反应监测制度

B.收集药品不良反应信息

C.分析和评价药品不良反应

D.向药品监督管理部门报告严重的药品不良反应

E.对患者进行用药教育，减少不良反应发生

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录，并保存至药品有效期后____年。

17.药品零售企业销售药品时，应当查验购买者的____，并做好销售记录。

18.药品经营企业应当对储存的药品进行定期检查，重点检查的内容包括药品的____、____、____等。

19.药品经营企业应当建立药品不良反应监测报告制度，对____的药品不良反应应当进行调查、评价和控制。

20.药品经营企业应当对从业人员进行岗前培训和继续教育，培训内容应包括____、____、____等。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以对过期药品进行标记后继续销售。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业不需要对储存的药品进行定期检查。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不查验购买者的身份证。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对所有药品的不良反应进行调查、评价和控制。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业不需要对