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医疗技术临床应用及新技术新项目管理制度考核试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.医疗机构开展新技术新项目时，应首先进行的是？()

A.技术培训

B.风险评估

C.伦理审查

D.临床应用

2.以下哪项不属于医疗技术临床应用管理的范围？()

A.技术规范制定

B.医疗技术临床应用监测

C.医疗技术培训

D.医疗保险报销政策

3.新技术新项目评审委员会的评审流程中，哪个环节是必要的？()

A.技术专家评审

B.医师投票

C.患者代表意见

D.行政审批

4.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构每年至少对新技术新项目进行几次评估？()

A.1次

B.2次

C.3次

D.4次

5.医疗技术临床应用过程中，出现严重不良事件时，医疗机构应如何处理？()

A.立即停用该技术

B.通知患者及家属

C.报告卫生行政部门

D.以上都是

6.新技术新项目评审委员会的成员中，以下哪类人员不宜参与评审？()

A.相关专业技术人员

B.医疗机构管理人员

C.患者权益保护代表

D.同一医疗机构的医务人员

7.医疗机构在应用新技术新项目时，如何确保患者的知情同意？()

A.术前详细告知患者

B.患者签署知情同意书

C.仅告知患者手术风险

D.以上都不对

8.医疗技术临床应用管理办法要求，医疗机构应如何收集和报告医疗技术临床应用数据？()

A.定期收集，逐级上报

B.随时收集，及时上报

C.每月收集，季度上报

D.每年收集，次年上报

9.以下哪种情况不属于医疗技术临床应用的风险？()

A.技术操作失误

B.设备故障

C.患者病情变化

D.医疗机构管理不善

10.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构对新技术新项目的管理应遵循哪些原则？()

A.科学性、安全性、有效性

B.经济性、便捷性、可及性

C.先进性、普及性、规范性

D.安全性、可靠性、高效性

二、多选题(共5题)

11.医疗机构在开展新技术新项目时，以下哪些环节是必须的？()

A.技术评估

B.安全性评价

C.伦理审查

D.患者知情同意

E.医疗保险报销

12.新技术新项目评审委员会的成员通常包括哪些方面的人员？()

A.医疗机构管理人员

B.相关专业技术人员

C.医疗保险机构代表

D.患者权益保护代表

E.行政监管部门人员

13.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构在以下哪些情况下应暂停使用新技术新项目？()

A.技术应用中出现严重不良事件

B.技术应用未达到预期效果

C.技术应用违反伦理原则

D.技术应用不符合规定标准

E.患者投诉较多

14.医疗机构如何确保医疗技术临床应用的安全性和有效性？()

A.定期对医务人员进行培训

B.建立健全医疗技术临床应用管理制度

C.加强医疗技术临床应用监测和评估

D.提高医疗质量控制和风险防范意识

E.严格执行医疗技术操作规范

15.以下哪些属于医疗技术临床应用管理办法中明确规定的医疗机构职责？()

A.制定医疗技术临床应用规范

B.落实医疗技术临床应用管理制度

C.开展医疗技术临床应用培训和考核

D.对医疗技术临床应用进行监测和评估

E.处理医疗技术临床应用中的不良事件

三、填空题(共5题)

16.医疗技术临床应用管理办法规定，医疗机构应当建立并完善医疗技术临床应用管理制度，明确相关部门和人员的职责。

17.新技术新项目评审委员会的评审内容包括技术先进性、安全性、经济效益以及是否符合医疗需求。

18.医疗技术临床应用管理办法要求，医疗机构在应用新技术新项目前，必须进行充分的

19.根据医疗技术临床应用管理办法，医疗机构每年至少对新技术新项目进行一次

20.在新技术新项目的评审过程中，应当充分考虑患者的权益，并确保患者的

四、判断题(共5题)

21.医疗机构在开展新技术新项目时，可以不进行伦理审查。()

A.正确B.错误

22.医疗技术临床应用管理办法规定，新技术新项目评审结果无需对外公开。()

A.正确B.错误

23.医疗机构在应用新技术新项目时，无需对医务人员进行专门培训。()

A.正确B.错误

24.医疗技术临床应用管理办法要求，医疗机构对新技术新项目的监测和评估工作可以由非专业人员负责。()

A.正确