原创力文档- 1
- 0
- 约4.47万字
- 约 46页
- 2026-01-31 发布于河北
- 举报
GMP认证现场检查重点
第一篇：GMP认证现场检查重点
GMP认证检查要点及对策
第一部分：实件
实件主要是指人员一类的检查。检查的重点人员的学历、资历以
及是具有部门负责人的授权书，人员的健康证明，人员的培训计划
与记录，现场人员的问题回答等。
难点：
部门负责人的授权书。作为企业法人不具备药学等相关专业的学
历人士，应当授权与具备相关专业学历、资历的部门负责人，主要是
质量部门、生产部门或者技术研发部门等。授权书一般要求具体的记
载
文档评论（0）