2025年执业药师资格考试历年真题卷.docxVIP

2025年执业药师资格考试历年真题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将答题卡上对应题号的字母涂黑。每题1分，共40分）

1.根据药品管理法，下列哪项不属于药品的定义？

A.指用于预防、治疗疾病的物质

B.指有目的地调节人的生理机能并用于疾病的预防、诊断、治疗或者缓解症状的物质

C.指原料药

D.指医疗机构制剂

E.指用于保健功能的食品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得利用广告或其他方式进行以排挤竞争对手为目的的倾销、降价行为，这主要体现了药品经营活动的哪项原则？

A.公平竞争原则

B.依法经营原则

C.保证药品质量原则

D.文明经营原则

E.保障用药安全原则

3.处方药不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，这主要是基于对患者权益的哪项保护？

A.预防用药不当风险

B.防止药品滥用

C.保护知识产权

D.维护市场秩序

E.提高药品认知度

4.药品生产企业销售药品时，必须提供药品说明书；医疗机构药房调配药品时，也必须向患者提供药品说明书副本，这体现了药品说明书管理的哪项要求？

A.必须使用国家药品监督管理部门批准的说明书

B.说明书内容必须与药品实际相符

C.向公众提供说明书是药品生产企业的责任，医疗机构是执行责任

D.说明书应包含药品的禁忌、不良反应等内容

E.说明书需要定期更新

5.药品批准文号的有效期届满前六个月，药品生产企业需要申请办理何种手续？

A.药品再注册

B.药品变更登记

C.药品生产许可续期

D.药品广告审批

E.药品进口备案

6.医疗机构购进药品，必须建立并执行药品验收制度，药品验收应当对照哪些资料进行？

A.药品说明书

B.药品批准文号证书

C.药品生产许可证

D.医疗机构执业许可证

E.医疗机构药事委员会审查意见

7.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于药品经营企业的哪些活动？

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营（含储存、运输）

D.药品使用

E.药品审批

8.药品批发企业储存药品时，应按储存要求将药品分类存放，以下哪项分类方式是错误的？

A.按药品性质分类存放（如冷藏、避光）

B.按药品来源分类存放（如国产药、进口药）

C.按药品用途分类存放（如内服药、外用药）

D.按批号分类存放

E.按储存期限分类存放（如近效期在前）

9.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，并按操作规程进行，这体现了GSP的哪项要求？

A.处方审核与调配

B.药品销售记录

C.药品储存与养护

D.药品采购与验收

E.药品陈列与广告

10.药品运输过程中，应采取有效措施保证药品质量，以下哪项措施是错误的？

A.冷链药品应使用保温箱运输

B.易碎药品应使用减震材料包装

C.所有药品应避免阳光直射

D.运输车辆应定期消毒

E.运输记录应完整准确

11.药品说明书中的【禁忌】项目是指？

A.使用该药品后可能出现的严重不良反应

B.使用该药品后可能出现的轻微不良反应

C.服药期间应避免从事的活动

D.在特定疾病或生理状况下禁止使用该药品

E.该药品不宜与哪些药物联用

12.药品说明书中的【用法用量】项目，主要告知患者？

A.该药品的适应症

B.该药品的作用机制

C.该药品的规格和包装

D.该药品的正确使用方法和剂量

E.该药品的储存条件

13.药品不良反应（ADR）是指？

A.药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

B.药品质量问题导致的毒性反应

C.药品使用不当引起的毒性反应

D.药品研制过程中发现的不良反应

E.药品生产过程中产生的杂质

14.药品生产企业发现药品不良反应后，应如何处理？

A.立即停止生产该药品

B.将收集到的不良反应信息进行评估，必要时报告药品监督管理部门

C.自行发布药品安全性信息

D.要求医疗机构立即停用该药品