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2025药品管理法试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.随意调整生产工艺

C.仅在生产过程中进行质量控制

D.忽视质量控制，追求生产效率

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.仅提供药品名称、生产批号

C.药品名称、有效期、生产厂家

D.药品名称、生产批号、生产厂家、生产厂家联系方式

3.医疗机构使用未经批准的药品，将会受到怎样的处罚？()

A.警告并责令改正

B.罚款并暂停执业活动

C.罚款并吊销执业许可证

D.通报批评并要求整改

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、疗效、价格

C.药品名称、适应症、用法用量、注意事项

D.药品名称、疗效、价格、生产厂家

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年至少一次

B.每半年至少一次

C.每季度至少一次

D.需要时随时进行

6.药品包装标签应当包含哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号、有效期

B.药品名称、规格、生产批号、生产厂家

C.药品名称、规格、生产厂家、生产厂家联系方式

D.药品名称、规格、适应症、用法用量

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.顾客要求购买，即可销售

B.必须凭医师处方销售

C.顾客要求购买，可自行决定是否销售

D.必须在顾客提供医师处方后销售

8.药品生产企业在生产过程中，发生药品质量事故应当如何处理？()

A.私下处理，不报告

B.及时报告药品监督管理部门，并采取相应措施

C.仅向医疗机构报告

D.仅向销售企业报告

9.药品经营企业采购药品时，应当如何进行质量审核？()

A.仅审核生产批号、有效期

B.审核生产批号、有效期、生产厂家、供货商资质

C.仅审核生产厂家、供货商资质

D.不进行质量审核

10.药品监督管理部门对违反药品管理法的行为，将采取哪些措施？()

A.仅进行警告

B.警告并责令改正

C.罚款并吊销相关许可证

D.通报批评并要求整改

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品安全？()

A.严格执行生产工艺

B.定期对生产设备进行维护和检查

C.建立药品召回制度

D.定期进行员工培训

12.药品经营企业销售药品时，哪些行为是被禁止的？()

A.销售假药、劣药

B.擅自改变药品包装

C.虚假宣传药品功效

D.超过有效期销售药品

13.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的资质审查

B.药品生产过程的现场检查

C.药品质量的抽检

D.药品生产企业的内部控制体系检查

14.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当有明确的采购计划和采购程序

B.不得使用未经批准的药品

C.采购的药品应当符合国家药品标准

D.使用药品应当严格按照说明书执行

15.违反药品管理法可能导致的法律后果有哪些？()

A.警告和罚款

B.暂停或吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证

C.责令停产、停业整顿

D.刑事责任

三、填空题(共5题)

16.根据2025药品管理法，药品生产企业在生产药品前，必须取得什么？

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？

18.药品监督管理部门对违反药品管理法的行为，可以采取哪些行政处罚措施？

19.药品广告必须真实、合法，不得含有哪些内容？

20.药品经营企业应当建立药品追溯制度，记录哪些信息？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以随意调整生产工艺。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查是强制性的。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假或夸大的内容。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购和使用药品时，可以不进行质量审核。()

A.正确B.