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2025法律药品管理法考试题库及答案解析

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据2025法律药品管理法，药品生产企业的生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.药品经营企业必须建立和实施什么制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品销售管理制度

C.药品采购管理制度

D.药品库存管理制度

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品疗效和安全性

C.药品价格和购买渠道

D.未经科学评价的用语

4.医疗机构配制的制剂，应当经哪个部门批准后方可销售？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些内容进行记录？()

A.药品生产日期和批号

B.药品生产设备和操作人员

C.药品生产过程和质量控制

D.药品销售情况和用户反馈

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售

B.需要医生处方

C.可以不进行任何说明

D.可以进行虚假宣传

7.药品生产、经营企业违反药品管理法规定，将会有哪些法律后果？()

A.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

B.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款

C.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得10倍以上20倍以下的罚款

D.责令改正，没收违法所得，可以并处违法所得20倍以上50倍以下的罚款

8.药品不良反应监测报告的主体是谁？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.继续生产

B.通知相关部门

C.立即停止生产，并召回已销售的药品

D.可以不采取任何措施

10.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.询问有关人员

C.检查生产、经营场所和设备

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据2025法律药品管理法，以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

12.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪些行为是合法的？()

A.按照药品生产质量管理规范生产药品

B.在生产过程中对药品进行必要的技术改进

C.在未取得生产许可证前进行生产

D.对药品生产过程进行记录和保存

13.药品经营企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品质量合格

B.明码标价

C.提供药品说明书

D.违反药品管理法规定进行销售

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或功能主治

B.药品成分和生产厂家

C.药品批准文号和注册商标

D.药品价格和购买渠道

15.药品不良反应监测报告应当包括哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品名称和用量

C.不良反应发生的时间、症状和严重程度

D.药品生产企业名称

三、填空题(共5题)

16.根据2025法律药品管理法，药品生产企业的生产许可证由______核发。

17.药品经营企业销售药品时，必须保证______，不得销售假药、劣药。

18.药品广告必须真实、合法，以______为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品生产、经营企业应当建立和实施______，保证药品质量。

20.药品不良反应监测报告应当在______日内向所在地省级药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在未取得生产许可证前可以先行生产药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对所售药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含未经科学评价的疗效用语。()

A.正确B.错误

24.药品生产、经营企业违反药品管理法规定，可以不承担法律责任。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行配制和销售制剂，无需经过批准。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.问：2025