2026年云南事业单位招聘考试（药品监督管理法规）历年参考题库含答案详解.docxVIP

2026年云南事业单位招聘考试（药品监督管理法规）历年参考题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《药品管理法》，药品经营企业应建立哪些追溯制度？A.生产追溯B.经营追溯C.销售追溯D.物流追溯

2、云南省药品不良反应报告实行？A.属地管理B.分类管理C.年度汇总B.强制报告

A.属地管理

B.分类管理

C.年度汇总

D.强制报告

3、根据《药品管理法》，药品经营企业必须持有哪种许可证方可合法开展经营？A.食品经营许可证B.医疗器械经营许可证C.药品经营许可证D.卫生许可证

4、药品零售企业销售处方药时，必须由哪种人员凭处方调配？A.药师B.医师C.药师或医师D.药品店员

5、药品召回启动后，药品上市许可持有人应在多少小时内向所在地省级药品监督管理部门报告？A.2小时B.24小时C.48小时D.72小时

6、药品经营企业建立药品追溯体系时，必须确保药品生产、流通环节信息完整，保存期限不得少于？A.1年B.2年C.3年D.5年

7、药品广告审查机构由哪种部门指定？A.市级以上人民政府B.省级以上药品监督管理部门C.县级市场监管部门D.国家药监局

8、医疗机构使用药品需遵循哪种原则？A.自愿购买B.凭医师处方C.患者自主选择D.医院自主采购

9、药品运输过程中必须配备的温湿度监测设备保存期限为？A.1个月B.3个月C.6个月D.1年

10、药品不良反应报告实行“谁受益、谁报告”原则，这里的“受益”指？A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品上市许可持有人D.医疗机构

11、药品经营企业计算机系统验证周期为？A.1年B.2年C.3年D.5年

12、药品分类管理中，第二类医疗器械经营企业应具备的条件不包括？A.有与经营规模相适应的场所B.有符合规定的质量管理体系C.配备至少2名专业技术人员D.与生产企业直接签订购销合同

13、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产设备应满足的条件是（）

A.一次性使用

B.具备持续生产的条件

C.便于清洁消毒

D.无需定期维护

14、药品经营企业采购进口药品时，必须向哪个部门备案？（）

A.省级市场监管部门

B.国家药品监督管理局

C.当地海关

D.药品检验机构

15、医疗机构使用中药饮片需遵循哪类管理？（）

A.处方药管理

B.非处方药管理

C.分类管理

D.特殊管理

16、药品追溯码有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

17、药品不良反应报告的时限要求是（）

A.15日内

B.30日内

C.60日内

D.90日内

18、药品标签上必须标明的内容不包括（）

A.生产企业许可证号

B.生产日期

C.保质期

D.批准文号

19、药品广告审查机关是（）

A.省级市场监管部门

B.国家药监局

C.药品检验机构

D.地方卫健委

20、药品运输过程中应重点控制的风险是（）

A.温度

B.湿度

C.噪声

D.照度

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、根据《药品管理法》，药品经营企业应建立哪些制度？

A.质量责任制度

B.药品追溯制度

C.采购验收制度

D.人员培训制度

22、以下哪种药品属于第二类精神药品？

A.苯巴比妥

B.阿普唑仑

C.布洛芬

D.磷酸可卡因

23、GSP认证中，药品储存条件中“阴凉”要求的具体温度范围是？

A.≤20℃

B.≤25℃

C.≤30℃

D.≤40℃

24、药品召回制度中，召回范围包括？

A.已售出药品

B.已使用药品

C.仓库库存药品

D.生产环节药品

25、医疗机构配制制剂需符合哪些条件？

A.具备相应资质

B.专用原料药

C.限定使用范围

D.定期质量检验

26、药品广告审查中，不得含有哪种内容？

A.药品适应症

B.治疗效果数据

C.专家推荐

D.使用方法说明

27、药品批发企业销售药品需查验哪些证件？

A.购买方营业执照

B.生产许可证

C.销售方销售备案证明

D.质量负责人身份证明

28、药品经营企业计算机系统需满足哪些要求？

A.数据双人双岗

B.操作留痕

C.定期备份

D.系统加密

29、特殊药品运输需采取哪些措施？

A.专用运输工具

B.驾驶员押运

C.定期检查车辆

D.单独存放

30、药品不良反应报告的时限要求是？

A.1日内主动报告

B.5日内书面报告

C.10日内补充报告

D.30日