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2025新版药品gsp考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？()

A.药品质量管理

B.药品采购管理

C.药品销售管理

D.药品储存管理

2.药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，以下哪项不是药品不良反应？()

A.药物过敏反应

B.药物中毒

C.药物疗效降低

D.药物过量使用

3.药品批发企业应当对采购的药品进行哪些检查？()

A.药品质量检验

B.生产企业资质检查

C.药品价格检查

D.药品数量检查

4.药品经营企业对储存的药品应当定期进行什么？()

A.检查有效期

B.检查生产批号

C.检查药品标签

D.以上都是

5.药品经营企业对退回的药品应当如何处理？()

A.重新入库

B.退回生产企业

C.销毁处理

D.无需处理

6.药品经营企业应当如何确保药品的运输过程安全？()

A.使用专用运输工具

B.保持运输工具清洁卫生

C.防止药品受污染、损坏或混淆

D.以上都是

7.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.低价销售

C.销毁处理

D.退回生产企业

8.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.建立药品销售记录

B.建立药品采购记录

C.建立药品使用记录

D.以上都是

9.药品经营企业应当如何对员工进行培训？()

A.定期组织培训

B.培训内容与药品经营相关

C.培训记录完整

D.以上都是

10.药品经营企业应当如何处理客户投诉？()

A.认真听取客户意见

B.及时处理客户投诉

C.记录客户投诉信息

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对以下哪些人员进行健康检查？()

A.药品采购人员

B.药品销售人员

C.药品储存人员

D.药品运输人员

12.药品经营质量管理规范（GSP）要求企业应当对以下哪些环节进行监控？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品销售

D.药品使用

13.药品经营企业应当建立哪些记录以备查证？()

A.药品采购记录

B.药品销售记录

C.药品储存记录

D.药品运输记录

14.药品经营企业应当采取哪些措施防止药品混淆？()

A.标识药品的规格、批号等信息

B.将不同批号的药品分开存放

C.对药品进行分类存放

D.使用颜色标签区分不同药品

15.药品经营企业对药品的储存应当符合哪些要求？()

A.药品应当按照储存要求分类存放

B.药品应当储存于避光、干燥、通风的环境中

C.药品应当储存于室温范围内

D.药品应当储存于防潮、防虫蛀的环境中

三、填空题(共5题)

16.药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。

17.药品经营企业对采购的药品应当进行资质审核，确保其来源于具有合法资格的药品生产、经营企业。

18.药品经营企业应当对储存的药品定期进行检查，重点检查药品的有效期、包装、外观等。

19.药品经营企业发生药品不良反应报告后，应当及时向所在地药品监督管理部门报告。

20.药品经营企业应当对退货的药品进行查验，确认无误后方可予以退货。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对储存的药品只需检查包装是否完好。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业对退货的药品可以不经查验直接予以退货。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业员工可以同时担任药品采购和药品质量管理的工作。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对药品的质量责任只限于销售环节。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.简述药品经营企业应如何确保药品的储存条件符合规定？

27.药品经营企业在发生药品质量问题时，应采取哪些措施？

28.药品经营企业如何建立药品不良反应监测报告制度？

29.药品经营企业应如何进行药品的运输管理？

30.药品经营企业应如何进行内部质量管理评审？

2025新版药品gsp考试题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品质量管理，包括对药品