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2025药学法规考试题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.布洛芬片

B.复方甘草片

C.速效救心丸

D.阿司匹林肠溶片

2.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是什么？()

A.GoodManufacturingPractice

B.GoodAgriculturalPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodDistributionPractice

3.在药品标签中，以下哪项信息是必须的？()

A.生产日期

B.批准文号

C.适应症

D.以上都是

4.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的继发性疾病

5.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是不允许的？()

A.询问患者病情

B.不得擅自更改处方

C.可以向患者推荐其他药品

D.必须凭处方销售

6.以下哪种药品需要特殊储存条件？()

A.阿莫西林胶囊

B.复方甘草片

C.青霉素钠注射液

D.普萘洛尔片

7.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克肟颗粒

B.复方甘草片

C.速效救心丸

D.葡萄糖酸钙口服液

8.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品适应症

D.药品不良反应

9.以下哪种情况属于药品召回？()

A.药品质量问题

B.药品过期

C.药品广告违规

D.以上都是

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于非法经营药品的行为？()

A.超范围经营药品

B.销售假药、劣药

C.无证经营药品

D.药品批发企业向个人销售药品

11.药品说明书应当包括以下哪些内容？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

E.不良反应

12.以下哪些情况可以认定为药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的继发性疾病

D.药物引起的药物相互作用

13.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品上市许可持有人制度

D.药品生产许可证制度

14.药品零售企业销售药品时，应当告知消费者哪些信息？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

E.不良反应

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些规范？

16.药品说明书中的[]是指导患者正确用药的重要信息。

17.药品零售企业在销售处方药时，必须凭[]销售。

18.药品不良反应监测和评价是确保[]的重要措施。

19.药品生产、经营企业不得生产、经营[]的药品。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

21.药品说明书中的适应症可以随意更改，以适应市场需求。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以自行决定是否向消费者提供药品说明书。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测是药品上市后的重要监管措施。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理体系。

26.如何界定药品的不良反应？

27.药品召回的程序是怎样的？

28.请说明药品广告中应包含哪些内容，以及不得包含哪些内容。

29.药品经营企业应当如何履行药品质量管理义务？

2025药学法规考试题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】复方甘草片含有阿片粉等成分，属于处方药。

2.【答案】A

【解析】GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，意为药品生产质量管理规范。

3.【答案】D

【解析】药品标签中必须包含生产日期、批准文号、适应症等信息。

4.【答案】D

【解析】继发性疾病是指由于原发疾病或原有疾病的治