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2025年执业药师继续教育公需课考试真题卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范(GMP)中，生产区与行政区之间应设置什么样的分隔？()

A.隔音墙

B.隔断门

C.隔离带

D.隔层

2.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产许可条件？()

A.具有符合规定的生产设施、设备和仓储设施

B.具有符合规定的生产工艺和质量管理体系

C.具有符合规定的药品经营许可证

D.具有符合规定的质量管理人员

3.药品说明书中的[药品不良反应]部分，应当包括哪些内容？()

A.药品名称、不良反应

B.药品名称、不良反应、临床表现

C.药品名称、不良反应、临床表现、发生率

D.药品名称、不良反应、临床表现、发生率、治疗措施

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当采取什么措施？()

A.及时向患者说明原因，并调整用药方案

B.向医疗机构报告，并建议暂停使用该药品

C.告知患者自行停药，并建议就医

D.通知药品生产企业

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合规定的生产规模和工艺流程

B.符合规定的生产环境条件

C.符合规定的质量管理体系要求

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.必须凭处方销售

B.可凭处方或非处方药销售

C.不需要凭处方销售

D.可凭处方或患者自述

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产工艺和质量标准

B.加强生产过程质量控制

C.定期进行产品检验

D.以上都是

8.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止销售和使用

B.向患者说明情况，自行处理

C.向药品生产企业报告

D.向药品监督管理部门报告

二、多选题(共5题)

10.药品说明书应当包含哪些基本内容？()

A.药品名称

B.成分

C.药理作用

D.用法用量

E.禁忌

F.不良反应

G.生产日期和有效期

H.批准文号

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德原则？()

A.尊重患者

B.严谨执业

C.诚信服务

D.保密信息

E.持续学习

F.团队合作

G.公平竞争

H.自我提升

12.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的流行病学调查

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的法律法规要求

F.药品不良反应的宣传教育

13.药品生产质量管理规范(GMP)中的质量管理包括哪些方面？()

A.管理体系

B.人员培训

C.生产设备

D.生产环境

E.原料采购

F.生产过程

G.质量控制

H.药品放行

14.执业药师在审核处方时，应当注意哪些事项？()

A.处方合法性

B.处方规范性

C.用药适宜性

D.药品配伍禁忌

E.用药剂量合理性

F.用药疗程合理性

G.特殊人群用药安全

H.药物相互作用

三、填空题(共5题)

15.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合规定的生产规模和工艺流程、生产环境条件以及______要求。

16.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当______，并告知患者及时就医。

17.药品说明书中的[药品不良反应]部分，应当包括______、临床表现、发生率等内容。

18.药品零售企业销售处方药时，必须______，不得采用开架自选销售方式。

19.药品生产企业在生产过程中，应当定期进行产品检验，检验项目应当包括______等，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的药品生产许可证有效期为5年，每5年需要进行重新审核。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品零售企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应监测是药品上市后最重要的监管环节。()

A.正确B.错误

23.药品说明书中的[药品不良反应]部分，可