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2025年执业中药师药事管理与法规核心考点试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药饮片的经营，以下哪项是正确的？()

A.可由个人经营

B.可由任何药店经营

C.应由具有相应资质的药品零售企业经营

D.可由任何企业经营

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期是？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

3.医疗机构制剂配制许可证的有效期是？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中未规定的内容

B.药品批准证明文件载明的内容

C.药品注册编号

D.药品生产企业的名称

5.药品生产企业的质量管理部门负责人不得由下列哪类人员担任？()

A.具有药学专业知识的人员

B.具有药品生产实践经验的人员

C.具有法律知识的人员

D.具有医药营销经验的人员

6.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格按照批准的工艺进行生产

B.定期检验生产环境

C.保证药品质量符合国家药品标准

D.对药品生产过程保密

7.药品经营企业对药品零售活动实施管理的负责人应当具备什么条件？()

A.具有药学专业知识

B.具有药品经营实践经验

C.具有法律知识

D.以上都是

8.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的营业执照

C.药品检验报告

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当由谁审核？()

A.药师

B.医师

C.药剂师

D.主管药师

10.医疗机构药品使用过程中，应当对药品进行哪些管理？()

A.质量管理

B.使用安全管理

C.药品追溯管理

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品不良反应监测

D.药品广告的审查

E.药品价格的制定

12.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照批准的工艺进行生产

B.定期进行生产环境检验

C.保证药品质量符合国家标准

D.对生产过程中的数据保密

E.对生产过程中出现的问题及时报告

13.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些原则？()

A.质量优先

B.价格合理

C.服务优良

D.供货及时

E.优先采购国产药品

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的生产厂家和地址

D.药品的禁忌、不良反应和注意事项

E.药品的疗效和销售价格

15.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品质量监督

B.药品咨询服务

C.药物不良反应监测

D.药物滥用防治

E.患者用药教育

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的法定代表人对药品生产活动中的药品质量全面负责。

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品的

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立生产记录制度，生产记录至少保存

19.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证，不得含有说明治愈率或者

20.执业药师应当遵守执业标准，规范用药行为，保证

四、判断题(共5题)

21.执业中药师在执业活动中，可以自行决定处方药的调配。()

A.正确B.错误

22.中药饮片可以在任何场所销售。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量管理部门可以不参与生产过程的监督。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以随意发布，不受任何限制。()

A.正确B.错误

25.执业中药师在执业过程中，有权拒绝不合理用药。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.在药品经营活动中，执业药师的主要职责是什么？

28.药品广告中不得含有哪些内容？为什么？

29.医疗机构制剂配制许可证的有效期是多久？如果有效期届满，应当如何办理延续手续？

30.执业药师在执业活动中发现患