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2025年执业药师之药事管理与法规题库与答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.仅需对生产人员进行培训

B.制定严格的生产工艺和质量标准

C.定期对生产环境进行清洁消毒

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

3.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.予以纠正，并告知患者

B.忽略，不影响正常工作

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都可以

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品疗效和安全性

C.药品价格和促销活动

D.以上都不可以

5.药品零售企业销售处方药时，应如何进行管理？()

A.不需凭处方销售

B.可凭处方或医师建议销售

C.必须凭处方销售

D.以上都可以

6.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现恶心、呕吐

B.用药后出现皮疹、瘙痒

C.用药后出现视力模糊、听力下降

D.用药后出现头痛、头晕

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应如何进行？()

A.随机抽查

B.定期检查

C.应企业申请检查

D.以上都不对

8.药品零售企业销售药品时，应如何保证药品的真实性、合法性和安全性？()

A.仅需保证药品来源合法

B.保证药品来源合法、储存条件适宜、质量合格

C.保证药品价格合理

D.以上都不对

9.以下哪种行为不属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中隐瞒质量问题

B.药品零售企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中提供虚假信息

D.药品监督管理部门依法对药品进行抽检

10.药品生产企业变更生产地址，应如何办理手续？()

A.无需办理手续

B.向当地药品监督管理部门备案

C.向国家药品监督管理部门申请审批

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施设备符合规定

B.生产人员经过专业培训

C.生产过程严格记录

D.药品包装标识清晰

12.执业药师在执业活动中，应遵守哪些职业道德准则？()

A.诚实守信，保守秘密

B.尊重患者，关爱生命

C.勤奋学习，钻研业务

D.依法执业，规范服务

13.药品广告中，以下哪些内容是允许的？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的疗效和安全性

D.药品的价格和促销活动

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的公告和宣传

15.药品零售企业应如何确保药品的质量和安全？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品储存和养护规定

C.定期对药品进行质量检查

D.向消费者提供正确的用药指导

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当____。

18.药品广告批准文号的有效期为____年。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量承担____责任。

20.《药品管理法》规定，药品零售企业销售处方药时，必须凭____销售。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品零售企业提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品广告中，可以宣传药品的疗效，但不得宣传药品的价格。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业销售药品时，可以不进行进货检查验收。()

A.正确B.错误

25.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以不事先通知。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

27.执业药师在执业活动中，遇到患者对药品使用有疑问时，应该如何处理？

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