2025年药品管理法题库及答案.docxVIP

2025年药品管理法题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.国家药品标准

C.企业内部的规定

D.以上都是

2.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物过量使用引起的反应

C.药物引起的感染

D.药物引起的过敏反应

3.医疗机构开展药品使用管理应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.优先使用国产药品

C.鼓励使用新药、特效药

D.以上都不对

4.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品价格、促销活动、销售渠道

D.以上都是

5.以下哪种行为不属于非法经营药品？()

A.超范围经营药品

B.经营未取得批准证明文件的药品

C.经营伪造、变造、骗取批准证明文件的药品

D.经营过期药品

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查应当包括哪些内容？()

A.生产设施、生产过程、产品质量管理

B.药品广告宣传

C.药品销售渠道、销售价格

D.以上都是

7.药品上市许可持有人应当对哪些事项负责？()

A.药品生产、质量保证、质量控制

B.药品上市后研究、不良反应监测

C.药品广告宣传、市场推广

D.以上都是

8.以下哪种行为属于虚假宣传药品？()

A.宣传药品具有特殊疗效

B.宣传药品适用于未经过批准的疾病

C.宣传药品价格低于市场价格

D.宣传药品具有副作用

9.药品生产企业在药品生产过程中发现质量问题时，应当采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售，并报告监管部门

B.继续生产、销售，并及时通知消费者

C.调整生产流程，降低成本

D.以上都不对

10.医疗机构采购药品应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效、经济、合理

B.优先采购国产药品

C.鼓励采购新药、特效药

D.以上都不对

二、多选题(共5题)

11.药品监督管理部门在药品监督管理中，有权对哪些行为进行检查？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理

B.药品经营企业的药品采购、储存、销售行为

C.医疗机构的药品使用行为

D.药品广告宣传行为

12.药品上市许可持有人应当承担哪些责任？()

A.负责药品的生产和质量保证

B.负责药品上市后研究

C.负责药品不良反应监测和报告

D.负责药品广告宣传

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物过量使用引起的反应

C.药物引起的感染

D.药物引起的过敏反应

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.包含药品名称、生产厂商、批准文号

B.包含药品适应症、用法用量、不良反应

C.包含药品价格、促销活动、销售渠道

D.包含药品生产日期、有效期、储存条件

15.医疗机构在药品使用管理中，应当遵守哪些规定？()

A.药品采购应当遵循安全、有效、经济、合理的原则

B.药品储存应当符合药品质量要求

C.药品使用应当符合临床诊疗规范

D.药品销售应当符合药品管理法规定

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理应当符合国家药品监督管理局的规定、国家药品标准和______。

17.药品上市许可持有人应当对______负责，包括药品的生产、质量保证、上市后研究和不良反应监测。

18.药品不良反应监测和报告制度是《中华人民共和国药品管理法》中的重要内容，其目的是为了及时发现和应对______。

19.医疗机构采购药品应当遵循______原则，确保药品质量。

20.药品广告应当以______为依据，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品上市许可持有人可以委托其他企业生产其持有批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理完全由企业自主决定。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何未取得批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以根据需要自行决定药品的价格。()

A.正确B