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2025年执业药师继续教育知识题库含参考答案(通用版)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.执业药师的职业道德原则中，哪一项强调了对患者保密的责任？()

A.尊重患者

B.诚实守信

C.保密守信

D.勤奋学习

2.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产许可制度？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品经营质量管理规范认证

D.药品研发许可证

3.在药品不良反应监测中，哪项措施不属于主动监测范畴？()

A.病例报告

B.药品上市后安全性信息收集

C.药品不良反应监测系统的建立

D.医疗机构内部药品不良反应报告

4.《药品生产质量管理规范》中，对药品生产企业的质量管理体系要求不包括以下哪项？()

A.质量目标管理

B.质量责任管理

C.质量风险控制

D.质量审计管理

5.以下哪项不是执业药师应具备的专业知识？()

A.药理学

B.药剂学

C.营养学

D.心理学

6.在药品说明书编写中，以下哪项不是必须标注的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.生产日期

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品的定义？()

A.用于预防、治疗、诊断疾病的物质

B.用于诊断疾病的仪器、设备

C.用于预防疾病的疫苗、血液制品

D.用于治疗疾病的生物制品

8.在药品储存与养护中，以下哪项措施不属于防止药品变质？()

A.防潮防霉

B.防光防热

C.防尘防虫

D.防止药品被污染

9.执业药师在药品咨询中，以下哪项说法是错误的？()

A.应尊重患者隐私

B.应提供准确的药品信息

C.应积极推荐新药

D.应指导患者合理用药

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可管理

B.药品经营许可管理

C.药品不良反应监测

D.药品广告审查

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是执业药师在药学服务中应遵循的基本原则？()

A.以患者为中心

B.诚信为本

C.科学为本

D.服务至上

E.持续改进

12.在药品不良反应监测中，以下哪些属于主动监测的方式？()

A.药品上市后安全性信息收集

B.病例报告

C.医疗机构内部药品不良反应报告

D.药品不良反应监测系统的建立

E.药品不良反应的回顾性研究

13.以下哪些是《药品生产质量管理规范》中规定的药品生产企业的质量管理要求？()

A.质量目标管理

B.质量责任管理

C.质量风险管理

D.生产过程控制

E.质量审计

14.以下哪些是执业药师在药品说明书编写中应遵守的要求？()

A.药品名称应当准确无误

B.药品成分应当完整列出

C.用法用量应当详细说明

D.禁忌和注意事项应当明确标注

E.生产批号应当清晰可见

15.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的一般情况

B.药品的使用情况

C.不良反应的症状和体征

D.不良反应的严重程度

E.药品不良反应的处理措施

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营和使用活动，必须遵守本法和其他有关法律、行政法规，保证药品质量，保障人体用药安全，维护公众健康。

17.执业药师在药学服务中，应当以患者为中心，提供优质的药学服务，包括药品的合理用药、用药指导、用药监测等。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品生产过程和质量控制的重要法规，其核心内容是药品生产过程的质量管理。

20.执业药师在药品经营活动中，应当严格执行药品经营质量管理规范（GSP），确保药品的质量和供应安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者推荐非处方药。()

A.正确B.错误

22.药品不良反应报告是药品上市后安全性评价的重要手段，可以及时发现问题并采取措施。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的质量管理部门负责组织生产过程的日常质量管理。()

A.正确B.错误

24.执业药师在处方调剂过程中，可以不核对患者身份。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业可以对过期药品进行消毒处理后再销售。()

A.正