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生产过程控制管理制度

1、目标

为了加强对“生产过程”中直接或间接影响产品质量多种原因进行有效控制，以确保企业生产全部产品能符合国家政策法规要求和满足用户要求期望。

2、适用范围

本程序适适用于产品配料控制、关键控制点控制、生产过程质量检验、生产场所控制、设备设施使用及维护保养控制、生产现场卫生控制，对所控制范围按制度进行实施，同时对全部实施过程形成统计。

3、职责

技术部对产品配料及工艺稳定性进行控制；

质管部负责关键控制点控制监督管理，负责实施过程产品质量检验及生产现场卫生控制情况监控；

生产部具体实施关键控制点控制，生产场所控制；设备设施维护控制，生产现场卫生控制；

动力部负责设备、设施维护保养控制。

4、控制程序

4.1产品配料控制

4.1.2配方制订实施

⑴各产品产品配方确实定，必需经过技术部设计开发试验，并经过产品评审和检测合格后，在符合国家政策法规前提下经总经理同意方可实施。配方中包含食品添加剂使用，必需符合GB2760要求；

⑵配方已经同意确定后，要指定专门技术人员负责实施配料控制；

⑶配方中所包含多种配料必需符合国家相关政策、法规及标准要求，同时必需经质管部验收合格产品方可使用；

⑷若配方发生改变需进行调整时，必需重新进行评审、检测和同意，方可实施变更；

⑸技术人员对每批配料情况要如实进行统计，并按要求对统计情况进行保留。

4.1.2配料发放管理

⑴依据产品配方由技术员统一配好辅料包由辅料库进行储存、发放和管理；

⑵各使用部门按工艺配方要求，依据每日生产量到辅料库进行领用，并做好出库登记手续；

⑶原料领用，由使用部门依据产品工艺配方及实际生产量计算需领用原料量，到原料库办理领用登记手续；

⑷若有特殊情况，追加领用，必需有书面形式说明，同时由部门领导和分管领导署名，不然不许可办理领用。同时对领用情况做好具体统计。

4.1.3贮存管理

⑴多种配料需存放于指定专用区域，并做好对应标识；

⑵食品添加剂储存必需做到专柜、专架、隔墙离地、定位存放，并做好对应标识。对不一样食品添加剂，必需严格按食品添加剂存放要求，在对应条件下进行存放；

⑶对限期使用配料，必需在要求期限内使用，并做好发放统计；

⑷对邻近保质期1个月，库存积压大配料，必需报质量责任人，立即进行处理。

4.1.4卫生要求

⑴配料房、库房内卫生，天天必需打扫；操作台、地面必需保持清洁；

⑵每七天必需对配料房、库房内进行一次大扫除；

⑶在卫生打扫过程中，必需对产品做好有效防护方法。

4.2关键控制点控制

4.2.1关键控制点识别和标识

⑴关键过程是指对形成产品质量起决定作用过程。通常包含形成关键产品特征过程；生产过程难度大、质量控制不稳定、易造成重大经济损失过程。

⑵技术部依据工艺要求对产品生产过程进行特征分析，并形成文字记载，识别关键过程，并经部门主管审核。

⑶关键过程确定后，由技术部在工艺步骤图及其相关技术文件上进行标识关键控制点及控制参数，并以书面形式下发相关部门。

4.2.2关键控制点控制

⑴技术部要对关键过程使用设计资料、图纸、工艺文件、计算机软件等其标识应保持协调一致，现行有效。

⑵生产部依据制订关键控制点，指定专员进行实施控制；

⑶质管部对设置控制点及参数运行情况进行监视和控制；

⑷生产部对关键控制点运行情况做好统计，质管部对关键控制点监视和测量情况做好统计，要求字迹工整、清楚，并分类归档，保持其可追溯性。

4.2.3关键控制点管理

⑴质管部不定时检验关键过程设计资料、图纸、工艺文件等标识是否符合要求要求；

⑵质管部不定时检验关键过程工艺条件、过程统计和质量检验统计等登记情况；

⑶技术部每六个月对已制订关键控制点进行一次评审，评审其运行有效性和符合性；若需要修订关键控制参数时，必需组织相关部门进行评审，经过评审后重新修订文件，并经质量责任人同意后下发实施。

4.3过程质量检验

4.3.1过程检验方法：

⑴首件检验、自检、互检、专检相结合；

⑵\o过程控制过程控制、抽检、巡检相结合；

⑶多道工序互验；

⑷逐道工序进行检验；

⑸产品完成后检验；

⑹感官和理化相结合。

4.3.2过程检验内容

⑴\o首件检验首件检验；

⑵生产信息和原材料、产品查对；

⑶巡检：确保适宜巡检时间和频率，严格按检验标准或作业指导书检验。包含对\o产品质量产品质量、\o工艺规程工艺规程、运行参数、物料摆放、\o标识标识、环境卫生等检验；

⑷末件检验；

⑸检验标识。

4.3.3过程检验

⑴过程质量检验实施“三检制”检验制度，即：操作者日常自检，班组长及现场质检员抽检，下道工序对上到工序质量互检。

⑵现场质检员对产