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2025年新版备考执业药师题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.下列关于药品说明书内容的说法，错误的是：()

A.药品说明书应包含药品的通用名称、成分、性状、适应症、用法用量、不良反应等信息

B.药品说明书应由生产企业提供，并经国家药品监督管理部门审查批准

C.药品说明书的内容不得随意更改，如需更改应重新审查批准

D.药品说明书无需在药品包装中提供

2.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的是：()

A.药品不良反应监测是指监测药品在上市后的使用过程中产生的不良反应

B.药品不良反应监测只关注严重的不良反应

C.药品不良反应监测由药品生产企业独立完成

D.药品不良反应监测结果无需向国家药品监督管理部门报告

3.下列关于中药饮片管理的说法，错误的是：()

A.中药饮片应按照国家药品标准进行检验

B.中药饮片应储存在阴凉干燥处，避免阳光直射

C.中药饮片可以与化学药品混放

D.中药饮片的质量控制应严格执行

4.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是：()

A.处方药可以不经医师处方即可购买和使用

B.非处方药可以由患者自行购买和使用，无需医师处方

C.处方药和非处方药的分类标准相同

D.非处方药的质量控制标准低于处方药

5.下列关于药品包装材料的要求，错误的是：()

A.药品包装材料应无毒、无害、不与药品发生化学反应

B.药品包装材料应具有良好的密封性能，防止药品污染

C.药品包装材料可以随意更改，无需经国家药品监督管理部门批准

D.药品包装材料应具有足够的强度，防止药品在运输过程中损坏

6.下列关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以随意发布，无需经过审查批准

B.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假内容

C.药品广告可以宣传药品的疗效，但不可以宣传药品的适应症

D.药品广告可以宣传药品的价格，但不得宣传药品的功效

7.下列关于药品生产质量管理规范的说法，错误的是：()

A.药品生产质量管理规范是确保药品质量的重要措施

B.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产企业

C.药品生产质量管理规范由企业自行制定，无需国家药品监督管理部门审查批准

D.药品生产质量管理规范要求企业建立完善的质量管理体系

8.下列关于药品注册管理的说法，正确的是：()

A.药品注册申请可以由任何单位或个人提出

B.药品注册申请经审查批准后，方可生产、销售和使用

C.药品注册申请无需提供药品的质量标准

D.药品注册申请可以不进行临床试验

9.下列关于药品进口管理的说法，错误的是：()

A.药品进口必须经国家药品监督管理部门审查批准

B.药品进口商应保证进口药品的质量和安全性

C.药品进口无需进行检验，可以直接销售

D.药品进口商应提供进口药品的说明书和标签

10.下列关于药品零售管理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业可以销售所有药品，无需审查顾客的身份

B.药品零售企业应建立药品销售记录，并保存不少于5年

C.药品零售企业可以销售处方药，无需医师处方

D.药品零售企业可以自行决定药品的价格

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.生产设施和设备符合要求

C.人员培训和管理规范

D.原料和中间产品的质量控制

E.药品生产过程中的质量控制

F.成品和包装物的质量控制

12.以下哪些是药品不良反应监测（ADR）的来源？()

A.医疗机构报告

B.患者自发报告

C.药品生产企业的监测报告

D.药品销售企业的监测报告

E.药品监督管理部门收集

F.科研机构的研究发现

13.以下哪些是中药饮片炮制过程中需要考虑的因素？()

A.原药材的质量

B.炮制方法的选择

C.炮制时间的控制

D.炮制温度的控制

E.炮制环境的控制

F.炮制后药材的储存

14.以下哪些是药品说明书应当包括的内容？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

E.不良反应

F.储存条件

G.生产批号

H.有效期

15.以下哪些是药品分类管理的依据？()

A.药品的化学成分

B.药品的药理作用

C.药品的疗效和安全性

D.药品的适应症范围

E.患者的健康状况

F.药品的给药途径

三、填空题(共5题)

16.药品生产质量管理规范（GMP）的英文缩写是______。

17.在药品不良反应监测（ADR）中，______是监测的主要途径。

18.中药饮片的炮制过程中，_____