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2025年执业药师《药事管理与法规》试题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.阿司匹林片

B.复方感冒灵颗粒

C.头孢克肟颗粒

D.非处方药

2.药品生产企业在药品生产过程中，应保证哪些方面符合规定？()

A.药品质量符合国家标准

B.药品生产设施设备符合要求

C.药品生产过程符合药品生产质量管理规范

D.以上都是

3.以下哪个行为违反了《药品管理法》？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售假药

C.药店销售处方药不查验处方

D.药店销售药品时未提供说明书

4.医疗机构购进药品，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当建立采购记录

B.购进药品应当选择有药品生产许可证或者药品经营许可证的企业

C.购进药品应当确保药品质量符合国家药品标准

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的用法用量

C.药品的禁忌症

D.以上都是

6.以下哪种情况不需要办理药品经营许可证？()

A.药品零售连锁企业

B.药品零售企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业销售医疗器械

7.药品生产企业在生产药品过程中，发现药品存在质量问题，应当采取哪些措施？()

A.停止生产

B.报告上级主管部门

C.通知购药者

D.以上都是

8.药品经营企业应当如何管理药品库存？()

A.建立药品库存管理制度

B.定期检查药品质量

C.保证药品的储存条件符合规定

D.以上都是

9.以下哪种药品属于国家基本药物？()

A.阿莫西林胶囊

B.肌肉松弛剂

C.抗病毒药物

D.肾上腺素

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何控制药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范进行生产

B.对生产过程进行全程监控

C.定期进行质量检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，以下哪些行为符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求？()

A.严格按照生产规程操作

B.定期对生产设备进行维护和清洁

C.建立完善的物料采购和检验制度

D.保证生产环境的清洁和卫生

12.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.优先采购国家基本药物

B.选择具有合法资质的药品供应商

C.建立药品采购记录

D.对采购的药品进行质量验收

13.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书

B.告知消费者药品的用法用量和禁忌症

C.按照规定的价格销售药品

D.遵守药品经营质量管理规范

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.内容真实、准确，不得含有虚假或者误导性信息

B.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

15.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品过量使用导致的副作用

C.药品与疾病相互作用导致的反应

D.药品在生产、储存、运输过程中发生的质量变化

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合药品生产企业的生产规模、条件和实际需要。

17.药品经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求，建立健全药品经营质量管理体系的文件。

18.药品广告的内容必须真实、合法，并以《药品说明书》为准。

19.医疗机构购进药品，应当建立并执行药品采购记录制度，保证药品采购渠道的合法性。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规、规章和职业道德规范，对患者负责。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业可以自行决定其产品的销售价格。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意夸大药品疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，可以同时兼职其他工作。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以在网上销售处方药。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在药品生产过程中，不需要对生产环境进行定期清洁。()

A.