2025年最新药事管理与法规执业药师法规案例及答案.docxVIP

2025年最新药事管理与法规执业药师法规案例及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业，执业药师在岗期间，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.立即停止销售并报告企业负责人

B.继续销售等待厂家回复

C.将问题反馈给顾客自行处理

D.暂时下架，但无需报告

2.药品经营企业进行药品验收时，以下哪项不属于验收内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的包装完整性

C.药品的说明书内容

D.药品的库存数量

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应采取以下哪种措施？()

A.忽略风险，继续推荐使用

B.建议患者自行调整用药

C.向患者说明风险并建议咨询医生

D.无需告知患者，自行处理

4.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.只需进行一次质量检验

B.在生产过程中进行全过程质量控制

C.质量检验合格后即可上市销售

D.无需进行质量检验

5.执业药师在审核处方时，以下哪项不属于审核内容？()

A.处方开具的合法性

B.处方用药的适宜性

C.处方字迹的清晰度

D.处方开具的及时性

6.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为是违规的？()

A.严格执行处方审核制度

B.推荐顾客使用非处方药

C.向顾客提供处方药信息

D.未凭处方销售处方药

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，应如何处理？()

A.建议患者继续用药观察

B.停止患者用药并报告医生

C.建议患者自行调整用药

D.忽略不良反应

8.药品生产企业在药品标签上应标注哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期、生产厂家

C.药品成分、用法用量、禁忌症

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是违反职业道德的？()

A.诚实守信，公正执业

B.接受患者馈赠，影响公正执业

C.严谨求实，不断提高业务水平

D.积极参与行业交流，提升自身能力

10.药品经营企业在储存药品时，以下哪种行为是错误的？()

A.按照药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.长期储存的药品无需定期检查

D.药品储存温度控制在适宜范围内

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是执业药师在审核处方时应当注意的事项？()

A.处方开具的合法性

B.处方用药的适宜性

C.处方字迹的清晰度

D.处方开具的及时性

E.患者的年龄和性别

12.药品经营企业在药品验收过程中，以下哪些是必须遵守的规定？()

A.核对到货药品与采购记录的一致性

B.检查药品包装的完整性

C.检查药品的批号和有效期

D.检查药品的外观质量

E.允许验收过期药品

13.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要及时向患者说明并建议咨询医生？()

A.患者用药后出现不良反应

B.患者用药后病情无改善

C.患者对用药有疑问

D.患者未按照医嘱用药

E.患者病情突然恶化

14.药品生产企业在生产质量管理中，以下哪些措施是必要的？()

A.建立健全的质量管理体系

B.严格执行生产工艺规程

C.加强原辅料的质量控制

D.定期进行生产设备和环境的清洁消毒

E.生产过程中可以不进行质量检验

15.以下哪些是执业药师在执业活动中应遵循的职业道德准则？()

A.诚实守信，公正执业

B.严谨求实，精益求精

C.尊重患者，关爱生命

D.团结协作，共同进步

E.追求经济利益，忽视职业道德

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的药品储存条件必须符合一定的标准，这些标准统称为______。

17.执业药师在执业活动中，如发现患者用药后出现严重不良反应，应当______，并采取相应措施。

18.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业销售处方药时，必须凭______销售。

19.药品生产企业在生产过程中，应当对药品质量进行定期检验，检验结果应当______，并保存至超过药品有效期一年。

20.执业药师在审核处方时，应当对处方用药适宜性进行审核，包括适宜的______、______、______和______。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应，可以自行决定是否告知患者。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现产品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。(