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2025年中级药学职称题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品说明书中的内容？()

A.药品名称

B.药品成分

C.生产日期

D.药品包装

2.在药品不良反应监测中，以下哪项不属于严重不良反应？()

A.死亡

B.严重残疾

C.严重过敏反应

D.轻微头痛

3.药品批准文号由几部分组成？()

A.一部分

B.两部分

C.三部分

D.四部分

4.以下哪种药物属于抗高血压药？()

A.阿莫西林

B.依那普利

C.红霉素

D.阿奇霉素

5.以下哪项不属于药品包装材料？()

A.玻璃瓶

B.塑料瓶

C.纸盒

D.金属罐

6.以下哪种情况不属于药物相互作用？()

A.药物疗效增强

B.药物疗效减弱

C.药物不良反应增加

D.药物不良反应减少

7.以下哪种药物属于抗生素？()

A.非洛地平

B.美托洛尔

C.阿奇霉素

D.硝酸甘油

8.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的头痛

B.药物引起的皮疹

C.药物引起的听力下降

D.药物引起的视力模糊

9.以下哪种药物属于抗过敏药？()

A.氢氯噻嗪

B.氨茶碱

C.西替利嗪

D.硝苯地平

10.以下哪种情况不属于药物过量？()

A.药物用量超过推荐剂量

B.药物用量低于推荐剂量

C.药物用量与推荐剂量相同

D.药物用量超过最大耐受量

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是药品质量标准的主要内容？()

A.药品名称

B.药品规格

C.药品含量

D.药物稳定性

E.药品包装

12.以下哪些因素会影响药品的稳定性？()

A.温度

B.湿度

C.光照

D.药品包装

E.药品储存时间

13.以下哪些是药品不良反应的分类？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.严重不良反应

D.长期不良反应

E.短期不良反应

14.以下哪些是药品说明书应包含的内容？()

A.药品名称

B.药品成分

C.用法用量

D.禁忌

E.药品包装

15.以下哪些属于药品分类管理的内容？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

E.食品

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理、药品上市后研究等必须符合药品生产质量管理规范（GMP）。

17.药品不良反应监测系统中，严重不良反应报告时限为发现或获知之日起15日内报告。

18.药品说明书中的[不良反应]项应列出该药品已知的不良反应及其频率，并尽可能详细描述。

19.《药品注册管理办法》规定，药品注册申请人应当对拟申请注册的药品进行临床试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。

20.药品批准文号由药品生产企业的名称、地址、药品名称、剂型、规格、批准文号组成。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量管理等不需要符合国际药品生产质量管理规范（GMP）。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的[禁忌]项应列出所有已知的不良反应。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测系统中的报告应由医疗机构或药品生产、经营企业主动报告。()

A.正确B.错误

24.药品批准文号是药品生产和销售的唯一合法凭证。()

A.正确B.错误

25.药品说明书中的[用法用量]项应包括所有可能的用药途径。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品不良反应监测的目的和意义。

27.请解释什么是药物相互作用，并举例说明。

28.请说明药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面。

29.请解释什么是药品说明书，并说明其重要性。

30.请阐述药品不良反应报告和监测的程序。

2025年中级药学职称题库及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】生产日期通常不直接在药品说明书上显示，而是通过生产批号来查询。

2.【答案】D

【解析】轻微头痛不属于严重不良反应，严重不良反应通常指可能导致患者死亡、残疾或持续器官功能损害的药品不良反应。

3.【答案】B

【解析】药品批准文号通常由药品生产企业和药品批准文号两部分组