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中国药物警戒第19卷第3期2022年3月March,2022,Vol.19,No.3

DOI:10.19803/j.1672-8629.2022.03.12中图分类号：R994.11文献标志码：A文章编号：1672-8629（2022）03-0287-05

162例注射用奥美拉唑钠不良反应报告分析

1121*12

张茜，李鹏飞，赵杰，刘丽宏（首都医科大学附属北京朝阳医院药事部，北京100020；北京市药品不良反应监测中心,

北京100000）

摘要：目的分析注射用奥美拉唑钠药品不良反应（ADR）发生特点，为临床合理用药提供依据。方法收集2015年1

月1日至2020年3月31日国家药品不良反应监测系统中北京市收集到疑似注射用奥美拉唑钠ADR/事件报告共162例。

将报告中的字段进行规范，利用世界卫生组织（WHO）药品不良反应术语集对ADR症状进行提取。采用回顾性分析

方法，对病例报告中患者性别、年龄、ADR累及系统-器官、ADR发生时间、药物配制、给药途径、给药剂量、联合用药、

ADR严重程度及转归情况进行分析。结果60岁以上老年患者ADR病例报告数较高，共有82例，占50.62%。注射用

奥美拉唑钠ADR/事件主要表现为皮疹、转氨酶升高、瘙痒、寒战等，其中皮肤及其附件损害（32.18%）、全身性损害（14.37%）

占比较高，且多于输液开始或用药初期出现；肝胆系统损害占比为13.79%，多于用药数天后发生。病例报告中存在多例

用药不合理及超说明书用药情况。结论临床应加强注射用奥美拉唑钠用药管理，对用药过程严密监测，减少ADR发生。

生产企业应及时修订和完善药品说明书安全性信息，确保患者用药安全。

关键词：注射用奥美拉唑钠；药品不良反应；安全性分析；病例报告

162reportsofadversedrugreactionsinducedbyomeprazolesodiumforinjection

1121*1

ZHANGXi,LIPengfei,ZHAOJie,LIULihong(DepartmentofPharmacy,BeijingChaoyangHospital,Capital

2

MedicalUniversity,Beijing100020,China;BeijingADRMonitoringCenter,Beijing100000,China)

Abstract:ObjectiveTostudythefeaturesofadversedrugreactions(ADR)inducedbyomeprazolesodiuminjection,

andprovideabasisrationalusageofdrugsinclinic.Methods162casesofADRreportscausedbyomeprazolesodium

injectionwerecollectedfromJanuary1,2015toMarch31,2020fromBeijingADRmonitoringsystem.Thefieldin

eachcasereportwasstandardized,andtheADRsymptomswereextractedandstandardizedbyWHOadversereaction

terminology.Inaddition,genders,ages,andADRinvolvedorgans/systems,adversereactiontime,drugdispensing,

administrationroute,dosageofadministration,drugcombination,severityandoutcomeofadversereactionsinADR

werere