2026年药物制剂期末复习-药物分析（药物制剂）历年题库含答案详解.docxVIP

2026年药物制剂期末复习-药物分析（药物制剂）历年题库含答案详解

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共20题）

1、根据《中国药典》规定，药物制剂含量均匀度检查的合格标准是每剂量含量与标示量的差异不得超过多少%？

A.10%

B.15%

C.20%

D.25%

2、高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中主要用于检测哪种类型的药物杂质？

A.热不稳定杂质

B.残留溶剂

C.有关物质

D.重金属

3、药物制剂中，溶出度检测的常用方法“桨法”适用于哪种剂型？

A.片剂

B.软胶囊

C.栓剂

D.胶囊

4、药典中“有关物质”检查不包括以下哪种项目？

A.残留溶剂

B.降解产物

C.微生物污染

D.异常臭味

5、核磁共振（NMR）谱在药物分析中主要用于鉴定哪种性质？

A.分子结构

B.溶解度

C.晶型

D.晶粒大小

6、药物含量测定中，紫外可见分光光度计法的最低检测限通常为多少微克/毫升？

A.0.1

B.1

C.10

D.100

7、药物制剂中，重金属杂质（如铅、汞）的检测方法首选哪种仪器？

A.原子吸收光谱仪

B.火焰原子吸收光谱仪

C.ICP-MS

D.紫外分光光度计

8、药物稳定性试验中，加速试验的模拟条件为温度多少℃和湿度多少%？

A.40℃/75%

B.35℃/65%

C.30℃/60%

D.25℃/50%

9、药典规定，药物制剂含量均匀度检查的取样量不得少于多少片（粒）？

A.30

B.50

C.100

D.200

10、在药物杂质分析中，强心苷类药物的酸性杂质常用哪种方法检测？

A.离子色谱法

B.气相色谱法

C.薄层色谱法

D.高效液相色谱法

11、根据《中国药典》规定，口服片剂溶出度测定应使用哪种溶出度仪？

A.桨法溶出度仪

B.流通池法溶出度仪

C.释放度仪

D.振动法溶出度仪

12、药物制剂稳定性试验中，高温高湿试验的条件通常为温度多少℃、湿度多少%？

A.40℃/75%

B.50℃/85%

C.60℃/90%

D.70℃/95%

13、检测药物纯度时，高效液相色谱法（HPLC）的检测器通常首选？

A.紫外检测器

B.质谱检测器

C.红外检测器

D.氮磷检测器

14、关于片剂包衣的目的，错误的是？

A.防止药物氧化

B.提高药物溶解度

C.掩盖药物异味

D.延缓药物释放

15、药物晶型不同会导致哪些问题？

A.活性成分含量差异

B.片剂崩解时间不同

C.生物学活性改变

D.稳定性一致

16、关于药物制剂稳定性，辅料中易引发氧化反应的是？

A.羧甲基纤维素钠

B.聚山梨酯80

C.抗坏血酸

D.羧甲基淀粉钠

17、生物利用度（Bioavailability）的测定方法不包括？

A.空洞模型法

B.稀释模型法

C.稳态模型法

D.体外溶出度法

18、药物制剂中，作为润湿剂的理想溶剂是？

A.乙醇

B.丙酮

C.乙醚

D.氯仿

19、片剂中崩解剂的主要作用是？

A.提高药物含量

B.改善口感

C.加速药物释放

D.防止药物吸湿

20、关于药物杂质控制，正确的是？

A.杂质限值与制剂类型无关

B.游离酸类杂质需控制至0.1%以下

二、多项选择题

下列各题有多个正确答案，请选出所有正确选项（共10题）

21、药物制剂稳定性主要受哪些因素影响？

A.光照

B.温度

C.湿度

D.氧气

E.辅料种类

22、片剂制备的工艺步骤包括哪些？

A.制粒

B.包衣

C.压片

D.干燥

E.粉碎

23、药物溶出度测定常用方法不包括？

A.桨法

B.流通池法

C.流通池-桨法

D.体外模拟胃法

24、影响药物片剂硬度的主要因素是？

A.压力

B.聚乙二醇

C.崩解剂

D.硬脂酸镁

25、静脉注射剂需满足的条件不包括？

A.无菌

B.无热原

C.无沉淀

D.无异臭

26、缓释制剂的释放机制包括？

A.溶蚀

B.渗透

C.粉末扩散

D.界面扩散

27、药物分析中杂质检测的通用方法不包括？

A.薄层色谱

B.高效液相色谱

C.红外光谱

D.酶联免疫吸附

28、药物制剂中增塑剂的正确作用是？

A.提高熔点

B.改善延展性

C.促进结晶

D.增强稳定性

29、片剂包衣的主要目的是？

A.提高生物利用度

B.掩盖药物气味

C.防止氧化

D.延长保质期

30、药物制剂中润滑剂的作用不包括？

A.润滑

B.润湿

C.增稠

D.分散

三、判断题

判断下列说法是否正确（共5题）

31、药物制剂分析中，含量测定常用高效液相色谱法（HPLC），其原理是利用不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现