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化妆品生产监督检查计划(2篇)

化妆品生产监督检查计划一

为进一步加强化妆品生产监督管理，保障化妆品质量安全，根据相关法律法规和监管要求，结合本地区化妆品生产企业实际情况，特制定本监督检查计划。

检查目标

通过全面、深入的监督检查，规范化妆品生产企业的生产行为，确保企业严格遵守化妆品生产相关法规和标准要求，提升化妆品质量安全水平，保障消费者的健康和合法权益。及时发现和消除化妆品生产过程中的安全隐患，严厉打击化妆品生产中的违法违规行为，促进化妆品行业的健康有序发展。

检查范围

本地区内所有取得化妆品生产许可证的企业，涵盖各类化妆品生产类型，包括护肤品、彩妆、发用产品、口腔卫生用品等。

检查内容

1.生产资质与合规性

检查企业是否持有有效的化妆品生产许可证，许可证登记事项与实际生产情况是否一致，如企业名称、住所、生产地址、生产范围等。

核实企业是否按照化妆品生产许可的要求组织生产，有无超出许可范围生产化妆品的行为。

查看企业是否及时办理许可证变更、延续、注销等手续，相关记录是否完整。

2.质量管理体系

审查企业的质量管理制度是否健全，包括物料采购、生产过程控制、成品检验、不合格品处理等环节的质量控制规定。

检查企业是否按照质量管理体系文件要求进行操作，质量管理记录是否真实、完整、可追溯，如原料验收记录、生产批记录、检验报告等。

评估企业内部质量审核和管理评审的开展情况，是否及时发现和解决质量管理中的问题。

3.人员管理

检查企业生产、质量管理人员的配备是否符合要求，是否具备相应的专业知识和技能，是否经过培训并取得相关资格证书。

查看企业人员健康管理制度的执行情况，员工是否定期进行健康检查，患有不宜从事化妆品生产疾病的人员是否及时调整工作岗位。

了解企业的人员培训计划及实施情况，培训内容是否涵盖法律法规、质量管理、生产工艺等方面。

4.厂房设施与设备

检查企业的生产厂房布局是否合理，是否符合化妆品生产工艺流程和卫生要求，各功能区域是否有效分隔，避免交叉污染。

查看厂房的卫生状况，墙面、地面、天花板是否清洁、无裂缝、无脱落，通风、照明、给排水等设施是否正常运行。

对生产设备进行检查，设备的选型、安装是否符合生产要求，是否定期进行维护、保养和校准，设备运行记录是否完整。

5.物料管理

审查企业的原料供应商评估和选择制度，是否对供应商进行了有效的质量审计，供应商资质证明文件是否齐全。

检查原料的采购、验收、储存、发放和使用情况，原料是否有合格证明，储存条件是否符合要求，是否按照先进先出的原则使用原料。

对包装材料进行检查，包装材料的质量是否符合化妆品包装要求，是否存在污染、破损等问题。

6.生产过程控制

查看企业的生产工艺文件是否完整、准确，生产过程是否严格按照工艺规程进行操作，关键工艺参数是否得到有效控制。

检查生产过程中的卫生管理情况，操作人员是否遵守卫生操作规程，生产设备、容器具是否定期清洁、消毒。

核实企业对生产过程中的偏差处理情况，是否对偏差进行了及时调查、评估和处理，是否采取了有效的纠正和预防措施。

7.成品检验与放行

审查企业的成品检验制度，检验项目和检验方法是否符合相关标准和规定，检验设备是否经过校准并正常运行。

检查成品的检验记录和报告，是否对每批成品进行了全项检验，检验结果是否合格，不合格品的处理是否符合规定。

查看企业的成品放行制度，成品是否经过质量负责人审核批准后才能放行销售，放行记录是否完整。

8.不良反应监测与召回

检查企业是否建立了化妆品不良反应监测制度，是否指定专门人员负责收集、报告化妆品不良反应信息，报告流程是否规范。

查看企业的化妆品召回制度，是否制定了召回预案，如发生化妆品安全问题，能否及时、有效地实施召回措施，召回记录是否完整。

检查方式和时间安排

1.检查方式

日常监督检查：由监管部门随机对企业进行现场检查，每年对辖区内化妆品生产企业至少进行一次日常监督检查。检查以听取企业汇报、查阅文件资料、实地查看生产场所和设备、抽查产品等方式进行。

专项监督检查：根据上级部门的工作部署和本地区化妆品质量安全形势，适时开展专项监督检查。如针对特殊化妆品、高风险化妆品开展专项检查，针对化妆品标签标识、原料使用等问题开展专项整治。

飞行检查：不预先通知企业，进行突击检查。飞行检查主要针对投诉举报较多、产品质量不稳定、信誉较差的企业，以及在日常监督检查和专项监督检查中发现问题较多的企业。

2.时间安排

第一阶段（1-2月）：制定年度监督检查计划，明确检查目标、范围、内容、方式和时间安排。收集整理企业相关信息，建立企业监管档案。

第二阶段（3-10月）：按照检查计划开展日常监督检查、专项监督检查和飞行检查。对检查中发现的问题及时下达责令整改通知书，要求企业限期整改。

第三阶段（11-12