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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案.docx

    医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当真实、完整，记录保存期限不得少于医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。

    A.1，5B.2，5C.3，5D.2，6

    2.从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向（）备案并提交符合规定条件的有关资料。

    A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门

    C.设区的市级负责药品监督管理的部门D.县级负责药品监督管理的部门

    3.医疗器械经营质量管理规范中，对计算机系统的要求不包括（）。

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