药融云：2024NASH治疗领域市场和研发格局分析报告(1).pdfVIP

NAFLD/NASH治疗领域市场和研发格局

分析报告

药融咨询团队

2024年3月

全球生物医药大数据为核心载体的一站式服务平台

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1NAFLD/NASH概览及背景介绍

2NAFLD/NASH发病机制及主要治疗方法

3NAFLD/NASH治疗领域全球及中国药物市场格局

概览

4NAFLD/NASH治疗领域新药全球及中国药物研发格局

5NAFLD/NASH在研重点产品及临床试验追踪

6小结

2

疾病概览治疗方法市场格局研发格局重点产品及临床小结

NAFLD是一种严重的慢性肝脏疾病，NASH是NAFLD的严重类型

•非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病谱包括非酒精性单纯性

肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎（NASH），严重者可能发展为NASH相关肝硬化和肝癌（HCC）。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是

NAFLD的一种严重类型。

•2020年一个国际专家小组达成共识，用代谢性相关脂肪肝病（MAFLD）来替代NAFLD，改用肯定性的诊断标准。对于存在脂肪肝证

据的患者，只要合并超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍等任一条件即可诊断为MAFLD。

NAFLD相关定义NAFLD和MAFLD区别与联系

疾病定义和特征

非酒精性脂肪是一个涵盖所有疾病等级和分期的总体术语。特征是在没有脂肪肝

性肝病继发性原因(例如，药物、饥饿、单基因疾病、大量饮酒和病毒)的

（NAFLD）人群中，肝脏脂肪异常堆积，≥5%的肝细胞表现为大泡性脂肪变性。NAFLD肝脂肪MAFLD

变性

非酒精性单纯又称单纯性脂肪肝，是NAFLD的早期表现，大泡性或大泡为主的脂

性肝脂肪变肪变累及5%以上肝细胞，可以伴有轻度非特异性炎症，没有气球样

（NAFL）变性和纤维化，通常不会不会引起肝损伤和或并发症。

是NAFLD的严重类型，可能发展为肝硬化和肝癌。5%以上的肝细胞

非酒精性脂肪脂肪变合